Wpływ nadczynności tarczycy na ilość i aktywność brunatnej tkanki tłuszczowej
3 września 2018 zaktualizowane przez: Peter Breining, Aarhus University Hospital
Identyfikacja i regulacja brązowej tkanki tłuszczowej (BAT) u ludzi. Implikacje dla wydatkowania energii u ludzi oraz w leczeniu otyłości i powiązanych chorób metabolicznych
Badacze chcą ocenić wpływ hormonów tarczycy na brunatną tkankę tłuszczową u ludzi w badaniu obserwacyjnym na pacjentach z tyreotoksykozą. W ocenie badaczy badacze wykorzystają FDG-PET/CT, kalorymetrię pośrednią oraz biopsje tłuszczu w ostrej fazie choroby oraz w fazie eutyreozy po leczeniu.
Hipotezą badaczy jest, że wysoki poziom krążącej T3 może wpływać na ilość i funkcję brunatnej tkanki tłuszczowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
10 pacjentów z tyreotoksykozą (T3 > 3 nmol/l i obniżonym TSH) zostanie przebadanych w momencie rozpoznania i po 3-6 miesiącach eutyreozy wywołanej leczeniem tyreostatycznym.
Wszyscy pacjenci będą w wieku powyżej 50 lat ze względu na promieniowanie pochodzące ze skanów (na wniosek lokalnej Komisji Etycznej).
Wszystkie zostaną przeskanowane pod kątem aktywnych BAT za pomocą zintegrowanego FDG PET-CT przed i po zabiegu. BAT jest aktywowany za pomocą kruszonego lodu umieszczanego pod stopami w zindywidualizowanych odstępach czasu podczas procedury skanowania.
Kalorymetrię pośrednią wykonuje się w celu określenia podstawowej przemiany materii i biopsji podskórnej tkanki tłuszczowej w celu zbadania wpływu na podskórną białą tkankę tłuszczową i możliwego efektu „brązowienia”.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus, Region Midtjylland, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
10 pacjentów z nadczynnością tarczycy, skierowanych do naszego szpitala przez swoich podstawowych opiekunów, zostanie przebadanych przed i po 3 do 5 miesiącach w udowodnionym stanie eutyreozy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety z nadczynnością tarczycy (T3 > 3 nmol/l)
- > 50 lat
- kobiety muszą być po menopauzie
Kryteria wyłączenia:
- przełomy tyreotoksyczne
- ciężka współistniejąca choroba, która spowoduje, że odroczenie leczenia będzie niebezpieczne, w tym ciężka choroba nerek (stężenie kreatyniny powyżej 160) i choroba serca (grupa 3 i 4 wg NYHA).
- cukrzyca
- dawne i obecne leczenie interleukiną-2
- Pacjenci, którzy są już leczeni beta-blokerami
- ciężka klaustrofobia
- BMI > 30kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
T3 > 4 nmol/l
Ostra nadczynność tarczycy z T3 > 4 nmol/l
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skanowanie FDG-PET/CT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany wychwytu FDG przez brunatną tkankę tłuszczową
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany podstawowego wydatku energetycznego
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany statusu receptorów adrenergicznych i poziomów UCP1, PGC1alpha, PRDM16 i Dio2 w podskórnych magazynach tłuszczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bjørn Richelsen, Professor, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 maja 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-2013-236-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .