Auswirkungen der Hyperthyreose auf Menge und Aktivität des braunen Fettgewebes
3. September 2018 aktualisiert von: Peter Breining, Aarhus University Hospital
Identifizierung und Regulation von braunem Fettgewebe (BAT) beim Menschen. Auswirkungen auf den Energieverbrauch beim Menschen und bei der Behandlung von Fettleibigkeit und verwandten Stoffwechselerkrankungen
Die Forscher möchten die Wirkung von Schilddrüsenhormonen auf braunes Fettgewebe beim Menschen in einer Beobachtungsstudie an Patienten mit Thyreotoxikose bewerten. Bei der Beurteilung durch die Prüfärzte verwenden die Prüfärzte FDG-PET/CT, indirekte Kalorimetrie und Fettbiopsien in der akuten Phase der Erkrankung und in der euthyreoten Phase nach der Behandlung.
Es ist die Hypothese der Forscher, dass hohe Konzentrationen von zirkulierendem T3 die Menge und Funktion des braunen Fettgewebes beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
10 Patienten mit Thyreotoxikose (T3 > 3 nmol/L und supprimiertes TSH) werden bei der Diagnose und nach 3-6 Monaten Euthyreose, die durch eine thyreostatische Behandlung induziert wurde, untersucht.
Die Patienten werden alle über 50 Jahre alt sein, aufgrund der Strahlung, die durch die Scans gegeben wird (gefordert von der örtlichen Ethikkommission).
Alle werden vor und nach der Behandlung mit dem integrierten FDG-PET-CT auf aktives BAT gescannt. BAT wird durch Crushed Ice aktiviert, das während des Scanvorgangs in individuellen Intervallen unter die Füße gelegt wird.
Eine indirekte Kalorimetrie wird durchgeführt, um den Grundumsatz zu bestimmen, und eine subkutane Fettbiopsie, um die Wirkung auf das subkutane weiße Fett und den möglichen "Bräunungseffekt" zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Region Midtjylland
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Aarhus, Region Midtjylland, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
10 Patienten mit Hyperthyreose, die von ihren Hausbetreuern an unser Krankenhaus überwiesen werden, werden vor und nach 3 bis 5 Monaten in einem nachgewiesenen euthyreoten Zustand untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit Hyperthyreose (T3 > 3 nmol/l)
- > 50 Jahre alt
- Frauen müssen postmenopausal sein
Ausschlusskriterien:
- thyreotoxische Krisen
- Schwere gleichzeitige Erkrankung, die es unsicher macht, die Behandlung zu verschieben, dazu gehören schwere Nierenerkrankungen (Kreatinin über 160) und Herzerkrankungen (NYHA-Gruppen 3 und 4).
- Diabetes
- frühere und aktuelle Behandlung mit Interleukin-2
- Patienten, die bereits mit β-Blockern behandelt werden
- schwere Klaustrophobie
- BMI > 30 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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T3 > 4 nmol/l
Akute Hyperthyreose mit einem T3 > 4 nmol/l
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FDG-PET/CT-Scan
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der FDG-Aufnahme im braunen Fettgewebe
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen des Grundenergieumsatzes
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen des adrenergen Rezeptorstatus und der UCP1-, PGC1alpha-, PRDM16- und Dio2-Spiegel in subkutanen Fettdepots
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Bjørn Richelsen, Professor, University of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
10. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-2013-236-13
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