Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení psychologických, kognitivních a sociálních zdrojů žadatelů o Huntingtonovu chorobu a presymptomatické genetické testování (PREHUNT)

20. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers
Účelem této studie je posoudit psychologické, kognitivní a sociální zdroje žadatelů o Huntingtonovu chorobu a presymptomatické testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Francie, 49933
        • University hospital of Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žadatelé o Huntingtonovu chorobu a presymptomatické testování
  • Ve věku 18 let a více
  • Člen rodiny s Huntingtonovou nemocí
  • Subjekt dal písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádné národní zdravotní pojištění
  • Být pod opatrovnictvím
  • Splnění kritérií vyloučení z MRI mozku (kardiostimulátory, svorky na aneuryzma, umělé srdeční chlopně, ušní implantáty, kovové úlomky nebo cizí předměty v očích, kůži nebo těle, Selhání ledvin, přecitlivělost na gadolinium) nebo odmítnutí MRI.
  • Pacient s poruchou hybnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všechny předměty
psychologický rozhovor, MRI, neurologické testy, kognitivní testy
Behaviorální: psychologický rozhovor
Záření: MRI
Tato MRI je specifickou intervencí přidělenou subjektům studie, proto se jedná o intervenční studii
Jiný: kognitivní testy
Jiný: neurologické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti základnímu celkovému skóre psychologické Unified Huntington's Disease Rating Scale po 2 letech
Časové okno: 3 měsíce před diagnostikou (základní hodnota); 2 roky po diagnostice,
3 měsíce před diagnostikou (základní hodnota); 2 roky po diagnostice,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A00088-37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Presymptomatická Huntingtonova choroba

Klinické studie na psychologický rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit