- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02134561
Valutazione delle risorse psicologiche, cognitive e sociali dei richiedenti la malattia di Huntington e test genetici presintomatici (PREHUNT)
20 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers
Lo scopo di questo studio è valutare le risorse psicologiche, cognitive e sociali dei richiedenti per la malattia di Huntington e il test presintomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pays De La Loire
-
Angers, Pays De La Loire, Francia, 49933
- University hospital of Angers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Richiedenti per la malattia di Huntington e test presintomatici
- Dai 18 anni in su
- Membro della famiglia della malattia di Huntington
- Il soggetto ha dato il suo consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuna affiliazione all'assicurazione sanitaria nazionale
- Essere sotto tutela
- Soddisfare i criteri di esclusione della risonanza magnetica cerebrale (pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, impianti auricolari, frammenti metallici o corpi estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo, insufficienza renale, ipersensibilità al gadolinio) o rifiuto della risonanza magnetica.
- Paziente con disturbo del movimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tutti gli argomenti
colloquio psicologico, risonanza magnetica, test neurologici, test cognitivi
|
Questa risonanza magnetica è un intervento specifico assegnato ai soggetti dello studio, ecco perché è uno studio interventistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al punteggio totale di base della scala psicologica di valutazione della malattia di Huntington unificata a 2 anni
Lasso di tempo: 3 mesi prima della diagnosi (basale); 2 anni dopo la diagnosi,
|
3 mesi prima della diagnosi (basale); 2 anni dopo la diagnosi,
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Demenza
- Disturbi cognitivi
- Corea
- Malattia di Huntington
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A00088-37
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia di Huntington presintomatica
-
University of HullRitirato
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheReclutamentoMalattia di Huntington | Demenza di Huntington | Malattia di Huntington, esordio tardivo | Huntington; Demenza (eziologia)Stati Uniti
-
Rush University Medical CenterReclutamentoAllenamento di cognizione sociale in individui con malattia di Huntington: uno studio di fattibilitàMalattia di Huntington (HD)Stati Uniti
-
Skyhawk Therapeutics, Inc.Iscrizione su invitoMalattia di Huntington (HD)Australia
-
University of IowaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Children's Hospital of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattia di Huntington giovanile | Malattia di Huntington ad esordio giovanileStati Uniti
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Attivo, non reclutanteMalattia di Huntington (HD)Spagna
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAttivo, non reclutanteCorea, HuntingtonStati Uniti, Canada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupCompletatoCorea, HuntingtonStati Uniti, Canada
-
European Huntington's Disease NetworkCompletatoMalattia di Huntington, giovanileGermania, Regno Unito
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoCaregiver del paziente con malattia di HuntingtonFrancia
Prove cliniche su colloquio psicologico
-
Ruhr University of BochumCompletatoMalattia psicologicaGermania
-
University of ZurichCompletatoDisturbo post traumatico da stress (PTSD) | Disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD)Svizzera
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterCompletatoDisturbo da uso di alcol | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Ye ZhiyinAttivo, non reclutante
-
Duke UniversityCompletato
-
Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoComunicazione | Aderenza, PazienteStati Uniti
-
SIMmersion, LLCTowson UniversitySconosciutoCapacità di comunicazione di affermazione di genereStati Uniti
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... e altri collaboratoriReclutamentoStress mentaleHong Kong
-
Mahidol UniversityCompletatoStrumento di screening per la depressione nei pazienti con dolore da cancroTailandia