Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av de psykologiske, kognitive og sosiale ressursene til søkere for Huntingtons sykdom og presymptomatisk genetisk testing (PREHUNT)

20. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers
Hensikten med denne studien er å vurdere de psykologiske, kognitive og sosiale ressursene til søkere til Huntingtons sykdom og presymptomatisk testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Frankrike, 49933
        • University Hospital of Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søkere for Huntingtons sykdom og presymptomatisk testing
  • 18 år og oppover
  • Familiemedlem fra Huntingtons sykdom
  • Vedkommende ga sitt skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen nasjonal helseforsikringstilknytning
  • Å være under vergemål
  • Oppfylle utelukkelseskriterier for hjerne-MR (pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, øreimplantater, metallfragmenter eller fremmedlegemer i øyne, hud eller kropp, nyresvikt, overfølsomhet av Gadolinium) eller nekte MR.
  • Pasient med bevegelsesforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle fag
psykologintervju, MR, nevrologiske tester, kognitive tester
Atferdsmessig: psykologisk intervju
Stråling: MR
Denne MR-en er en spesifikk intervensjonstilordning til emnene i studien, det er derfor det er en intervensjonsstudie
Annen: kognitive tester
Annen: nevrologiske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline totalpoengsum for den psykologiske Unified Huntingtons sykdomsvurderingsskalaen ved 2 år
Tidsramme: 3 måneder før diagnostisk (baseline); 2 år etter diagnose,
3 måneder før diagnostisk (baseline); 2 år etter diagnose,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A00088-37

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere