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Évaluation des ressources psychologiques, cognitives et sociales des candidats à la maladie de Huntington et aux tests génétiques présymptomatiques (PREHUNT)

20 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers
Le but de cette étude est d'évaluer les ressources psychologiques, cognitives et sociales des candidats à la maladie de Huntington et aux tests présymptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, France, 49933
        • University Hospital of Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Candidats pour la maladie de Huntington et les tests présymptomatiques
  • Âgé de 18 ans et plus
  • Membre de la famille de la maladie de Huntington
  • Le sujet a donné son consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Pas d'affiliation à l'assurance maladie nationale
  • Être sous tutelle
  • Répondre aux critères d'exclusion de l'IRM cérébrale (stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles, implants auriculaires, fragments métalliques ou corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps, insuffisance rénale, hypersensibilité au gadolinium) ou refuser l'IRM.
  • Patient avec trouble du mouvement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tous les sujets
entretien psychologique, IRM, tests neurologiques, tests cognitifs
Comportemental: entretien psychologique
Radiation: IRM
Cette IRM est une intervention spécifique attribuée aux sujets de l'étude, c'est pourquoi il s'agit d'une étude interventionnelle
Autre: tests cognitifs
Autre: tests neurologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au score total de base de l'échelle psychologique unifiée d'évaluation de la maladie de Huntington à 2 ans
Délai: 3 mois avant le diagnostic (baseline) ; 2 ans après le diagnostic,
3 mois avant le diagnostic (baseline) ; 2 ans après le diagnostic,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2014

Première publication (Estimation)

9 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A00088-37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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