- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02134561
Avaliação dos recursos psicológicos, cognitivos e sociais dos candidatos à doença de Huntington e testes genéticos pré-sintomáticos (PREHUNT)
20 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospital, Angers
O objetivo deste estudo é avaliar os recursos psicológicos, cognitivos e sociais dos candidatos à doença de Huntington e testes pré-sintomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pays De La Loire
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Angers, Pays De La Loire, França, 49933
- University Hospital of Angers
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Requerentes para doença de Huntington e testes pré-sintomáticos
- Com idade igual ou superior a 18 anos
- Membro da família da doença de Huntington
- O sujeito deu seu consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhuma afiliação de seguro de saúde nacional
- Estar sob tutela
- Atender aos critérios de exclusão de ressonância magnética cerebral (marcapassos, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, implantes auriculares, fragmentos de metal ou objetos estranhos nos olhos, pele ou corpo, insuficiência renal, hipersensibilidade ao gadolínio) ou recusar ressonância magnética.
- Paciente com distúrbio de movimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Todos os assuntos
entrevista psicológica, ressonância magnética, testes neurológicos, testes cognitivos
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Esta ressonância magnética é uma intervenção específica atribuída aos sujeitos do estudo, por isso é um estudo intervencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da pontuação total da linha de base da escala psicológica Unificada de Avaliação da Doença de Huntington em 2 anos
Prazo: 3 meses antes do diagnóstico (linha de base); 2 anos após o diagnóstico,
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3 meses antes do diagnóstico (linha de base); 2 anos após o diagnóstico,
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Distúrbios Cognitivos
- Coréia
- Doença de Huntington
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00088-37
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