ハンチントン病および発症前遺伝子検査の申請者の心理的、認知的、社会的資源の評価 (PREHUNT)
2020年10月20日 更新者:University Hospital, Angers
この研究の目的は、ハンチントン病および発症前検査の申請者の心理的、認知的、社会的リソースを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pays De La Loire
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Angers、Pays De La Loire、フランス、49933
- University Hospital of Angers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ハンチントン病および発症前検査の申請者
- 18歳以上
- ハンチントン病の家族
- 被験者は書面による同意を与えました
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない
- 後見を受けていること
- 脳のMRI除外基準(ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、目、皮膚、体内の金属片または異物、腎不全、ガドリニウム過敏症)を満たすか、MRIを拒否する。
- 運動障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:すべての科目
心理面接、MRI、神経学的検査、認知機能検査
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この MRI は研究の被験者に割り当てられた特定の介入であり、それが介入研究である理由です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2年後の心理的統一ハンチントン病評価スケールのベースライン合計スコアからの変化
時間枠:診断の 3 か月前 (ベースライン)。診断から2年後、
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診断の 3 か月前 (ベースライン)。診断から2年後、
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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