Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delayed or Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Calcular Anuria

2. února 2015 aktualizováno: mohammed said elsheemy, Cairo University

Staged Ureteroscopy After Initial Urinary Drainage Versus Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Obstructive Calcular Anuria

To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure in children.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage and stabilization of renal functions using percutaneous nephrostomy or double J stent versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure due to ureteric calculi in children.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12222
        • Nábor
        • Cairo University Hospitals
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohammed S ElSheemy, A Professor
      • Cairo, Egypt, 12222
        • Zatím nenabíráme
        • Cairo University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • children ≤12 years old presenting with Obstructive Anuria and Acute Renal Failure due to bilateral ureteric stones suitable for ureteroscopy.

Exclusion Criteria:

  • Fever, pyonephrosis or sepsis.
  • unstable patients are stabilized first by dialysis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: initial urinary drainage
initial urinary drainage to stabilize renal functions before ureteroscopy
Postup: initial urinary drainage
initial urinary drainage is done using nephrostomy or double J stent to stabilize renal functions. this is followed several days later by definitive ureteroscopy.
Aktivní komparátor: direct ureteroscopy
direct ureteroscopy without initial urinary drainage
Postup: direct ureteroscopy
direct ureteroscopy is done without initial urinary drainage and before return to normal chemistry. this is followed follow-up of renal functions for several days before treatment of the contralateral side.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Return to normal creatinine
Časové okno: 1 week
period for return to normal creatinine in both groups
1 week
stone free status
Časové okno: 1 week
success in removal of ureteric stones using ureteroscopy
1 week
operative and early post operative complications
Časové okno: 1 week
Hematuria, Extravasation (perforation), mucosal complications, stone migration, failure of ureteric access, fever
1 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ureteric stricture
Časové okno: 6 months
occurrence of ureteric stricture as a delayed complication
6 months
period to reach stone free status bilaterally
Časové okno: 6 months
period to reach stone free status bilaterally after the treatment of the contralateral side
6 months
number of times of exposure to general anesthesia
Časové okno: 6 months
number of times of exposure to general anesthesia during successive interventions to clear stones bilaterally
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61179

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

Klinické studie na initial urinary drainage

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit