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Delayed or Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Calcular Anuria

2. Februar 2015 aktualisiert von: mohammed said elsheemy, Cairo University

Staged Ureteroscopy After Initial Urinary Drainage Versus Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Obstructive Calcular Anuria

To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure in children.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage and stabilization of renal functions using percutaneous nephrostomy or double J stent versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure due to ureteric calculi in children.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12222
        • Rekrutierung
        • Cairo University hospitals
        • Hauptermittler:
          • Mohammed S ElSheemy, A Professor
      • Cairo, Ägypten, 12222
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cairo University hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • children ≤12 years old presenting with Obstructive Anuria and Acute Renal Failure due to bilateral ureteric stones suitable for ureteroscopy.

Exclusion Criteria:

  • Fever, pyonephrosis or sepsis.
  • unstable patients are stabilized first by dialysis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: initial urinary drainage
initial urinary drainage to stabilize renal functions before ureteroscopy
Verfahren: initial urinary drainage
initial urinary drainage is done using nephrostomy or double J stent to stabilize renal functions. this is followed several days later by definitive ureteroscopy.
Aktiver Komparator: direct ureteroscopy
direct ureteroscopy without initial urinary drainage
Verfahren: direct ureteroscopy
direct ureteroscopy is done without initial urinary drainage and before return to normal chemistry. this is followed follow-up of renal functions for several days before treatment of the contralateral side.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Return to normal creatinine
Zeitfenster: 1 week
period for return to normal creatinine in both groups
1 week
stone free status
Zeitfenster: 1 week
success in removal of ureteric stones using ureteroscopy
1 week
operative and early post operative complications
Zeitfenster: 1 week
Hematuria, Extravasation (perforation), mucosal complications, stone migration, failure of ureteric access, fever
1 week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ureteric stricture
Zeitfenster: 6 months
occurrence of ureteric stricture as a delayed complication
6 months
period to reach stone free status bilaterally
Zeitfenster: 6 months
period to reach stone free status bilaterally after the treatment of the contralateral side
6 months
number of times of exposure to general anesthesia
Zeitfenster: 6 months
number of times of exposure to general anesthesia during successive interventions to clear stones bilaterally
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 61179

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