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Delayed or Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Calcular Anuria

2 février 2015 mis à jour par: mohammed said elsheemy, Cairo University

Staged Ureteroscopy After Initial Urinary Drainage Versus Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Obstructive Calcular Anuria

To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure in children.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage and stabilization of renal functions using percutaneous nephrostomy or double J stent versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure due to ureteric calculi in children.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12222
        • Recrutement
        • Cairo University Hospitals
        • Chercheur principal:
          • Mohammed S ElSheemy, A Professor
      • Cairo, Egypte, 12222
        • Pas encore de recrutement
        • Cairo University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • children ≤12 years old presenting with Obstructive Anuria and Acute Renal Failure due to bilateral ureteric stones suitable for ureteroscopy.

Exclusion Criteria:

  • Fever, pyonephrosis or sepsis.
  • unstable patients are stabilized first by dialysis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: initial urinary drainage
initial urinary drainage to stabilize renal functions before ureteroscopy
Procédure: initial urinary drainage
initial urinary drainage is done using nephrostomy or double J stent to stabilize renal functions. this is followed several days later by definitive ureteroscopy.
Comparateur actif: direct ureteroscopy
direct ureteroscopy without initial urinary drainage
Procédure: direct ureteroscopy
direct ureteroscopy is done without initial urinary drainage and before return to normal chemistry. this is followed follow-up of renal functions for several days before treatment of the contralateral side.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Return to normal creatinine
Délai: 1 week
period for return to normal creatinine in both groups
1 week
stone free status
Délai: 1 week
success in removal of ureteric stones using ureteroscopy
1 week
operative and early post operative complications
Délai: 1 week
Hematuria, Extravasation (perforation), mucosal complications, stone migration, failure of ureteric access, fever
1 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ureteric stricture
Délai: 6 months
occurrence of ureteric stricture as a delayed complication
6 months
period to reach stone free status bilaterally
Délai: 6 months
period to reach stone free status bilaterally after the treatment of the contralateral side
6 months
number of times of exposure to general anesthesia
Délai: 6 months
number of times of exposure to general anesthesia during successive interventions to clear stones bilaterally
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Première publication (Estimation)

15 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 61179

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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