- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02139059
Delayed or Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Calcular Anuria
2 lutego 2015 zaktualizowane przez: mohammed said elsheemy, Cairo University
Staged Ureteroscopy After Initial Urinary Drainage Versus Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Obstructive Calcular Anuria
To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure in children.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage and stabilization of renal functions using percutaneous nephrostomy or double J stent versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure due to ureteric calculi in children.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12222
- Rekrutacyjny
- Cairo University Hospitals
-
Główny śledczy:
- Mohammed S ElSheemy, A Professor
-
Cairo, Egipt, 12222
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cairo University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- children ≤12 years old presenting with Obstructive Anuria and Acute Renal Failure due to bilateral ureteric stones suitable for ureteroscopy.
Exclusion Criteria:
- Fever, pyonephrosis or sepsis.
- unstable patients are stabilized first by dialysis.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: initial urinary drainage
initial urinary drainage to stabilize renal functions before ureteroscopy
|
initial urinary drainage is done using nephrostomy or double J stent to stabilize renal functions.
this is followed several days later by definitive ureteroscopy.
|
Aktywny komparator: direct ureteroscopy
direct ureteroscopy without initial urinary drainage
|
direct ureteroscopy is done without initial urinary drainage and before return to normal chemistry.
this is followed follow-up of renal functions for several days before treatment of the contralateral side.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Return to normal creatinine
Ramy czasowe: 1 week
|
period for return to normal creatinine in both groups
|
1 week
|
stone free status
Ramy czasowe: 1 week
|
success in removal of ureteric stones using ureteroscopy
|
1 week
|
operative and early post operative complications
Ramy czasowe: 1 week
|
Hematuria, Extravasation (perforation), mucosal complications, stone migration, failure of ureteric access, fever
|
1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ureteric stricture
Ramy czasowe: 6 months
|
occurrence of ureteric stricture as a delayed complication
|
6 months
|
period to reach stone free status bilaterally
Ramy czasowe: 6 months
|
period to reach stone free status bilaterally after the treatment of the contralateral side
|
6 months
|
number of times of exposure to general anesthesia
Ramy czasowe: 6 months
|
number of times of exposure to general anesthesia during successive interventions to clear stones bilaterally
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61179
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na initial urinary drainage
-
Kantonsspital LiestalZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotySzwajcaria