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Delayed or Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Calcular Anuria

2 febbraio 2015 aggiornato da: mohammed said elsheemy, Cairo University

Staged Ureteroscopy After Initial Urinary Drainage Versus Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Obstructive Calcular Anuria

To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure in children.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage and stabilization of renal functions using percutaneous nephrostomy or double J stent versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure due to ureteric calculi in children.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12222
        • Reclutamento
        • Cairo University Hospitals
        • Investigatore principale:
          • Mohammed S ElSheemy, A Professor
      • Cairo, Egitto, 12222
        • Non ancora reclutamento
        • Cairo University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • children ≤12 years old presenting with Obstructive Anuria and Acute Renal Failure due to bilateral ureteric stones suitable for ureteroscopy.

Exclusion Criteria:

  • Fever, pyonephrosis or sepsis.
  • unstable patients are stabilized first by dialysis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: initial urinary drainage
initial urinary drainage to stabilize renal functions before ureteroscopy
Procedura: initial urinary drainage
initial urinary drainage is done using nephrostomy or double J stent to stabilize renal functions. this is followed several days later by definitive ureteroscopy.
Comparatore attivo: direct ureteroscopy
direct ureteroscopy without initial urinary drainage
Procedura: direct ureteroscopy
direct ureteroscopy is done without initial urinary drainage and before return to normal chemistry. this is followed follow-up of renal functions for several days before treatment of the contralateral side.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Return to normal creatinine
Lasso di tempo: 1 week
period for return to normal creatinine in both groups
1 week
stone free status
Lasso di tempo: 1 week
success in removal of ureteric stones using ureteroscopy
1 week
operative and early post operative complications
Lasso di tempo: 1 week
Hematuria, Extravasation (perforation), mucosal complications, stone migration, failure of ureteric access, fever
1 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ureteric stricture
Lasso di tempo: 6 months
occurrence of ureteric stricture as a delayed complication
6 months
period to reach stone free status bilaterally
Lasso di tempo: 6 months
period to reach stone free status bilaterally after the treatment of the contralateral side
6 months
number of times of exposure to general anesthesia
Lasso di tempo: 6 months
number of times of exposure to general anesthesia during successive interventions to clear stones bilaterally
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61179

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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