Delayed or Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Calcular Anuria
2 de fevereiro de 2015 atualizado por: mohammed said elsheemy, Cairo University
Staged Ureteroscopy After Initial Urinary Drainage Versus Direct Ureteroscopy in the Treatment of Pediatric Obstructive Calcular Anuria
To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure in children.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To compare staged ureteroscopy following initial urinary drainage and stabilization of renal functions using percutaneous nephrostomy or double J stent versus direct ureteroscopy without initial urinary drainage in the treatment of obstructive calcular anuria with acute renal failure due to ureteric calculi in children.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12222
- Recrutamento
- Cairo university hospitals
-
Investigador principal:
- Mohammed S ElSheemy, A Professor
-
Cairo, Egito, 12222
- Ainda não está recrutando
- Cairo university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- children ≤12 years old presenting with Obstructive Anuria and Acute Renal Failure due to bilateral ureteric stones suitable for ureteroscopy.
Exclusion Criteria:
- Fever, pyonephrosis or sepsis.
- unstable patients are stabilized first by dialysis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: initial urinary drainage
initial urinary drainage to stabilize renal functions before ureteroscopy
|
initial urinary drainage is done using nephrostomy or double J stent to stabilize renal functions.
this is followed several days later by definitive ureteroscopy.
|
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Comparador Ativo: direct ureteroscopy
direct ureteroscopy without initial urinary drainage
|
direct ureteroscopy is done without initial urinary drainage and before return to normal chemistry.
this is followed follow-up of renal functions for several days before treatment of the contralateral side.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Return to normal creatinine
Prazo: 1 week
|
period for return to normal creatinine in both groups
|
1 week
|
|
stone free status
Prazo: 1 week
|
success in removal of ureteric stones using ureteroscopy
|
1 week
|
|
operative and early post operative complications
Prazo: 1 week
|
Hematuria, Extravasation (perforation), mucosal complications, stone migration, failure of ureteric access, fever
|
1 week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ureteric stricture
Prazo: 6 months
|
occurrence of ureteric stricture as a delayed complication
|
6 months
|
|
period to reach stone free status bilaterally
Prazo: 6 months
|
period to reach stone free status bilaterally after the treatment of the contralateral side
|
6 months
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number of times of exposure to general anesthesia
Prazo: 6 months
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number of times of exposure to general anesthesia during successive interventions to clear stones bilaterally
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61179
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