Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Affect of Multiple Health Education on Medication Persistence and Clinical Prognosis of Ischemic Stroke Patients

9. prosince 2018 aktualizováno: yongjun wang, Yongjun Wang

Affect of Multiple Health Education Interventions on Secondary Prevention Medication Persistence and Clinical Prognosis of Ischemic Stroke Patients: a Prospective Cohort Study

The study aimed to demonstrate the relationship between secondary prevention medication persistence and clinical prognosis of ischemic stroke patients at 3,6,12 months

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study is a prospective, multicenter, hospital-based study on secondary prevention for patients with ischemic cerebrovascular diseases between May 2014 and June 2015. Physicians from 24 hospitals in Beijing underwent a standard secondary prevention training of ischemic cerebrovascular diseases by professional training, instruction manuals, stratification management software. In order to improve the persistence of taking preventive secondary medicine, IS patients from these 24 hospitals received healthy education through manuals and Digital Video Disc about health education during hospitalization and acquired secondary preventive knowledge of ischemic cerebrovascular diseases through regular health education messages during 6 months after discharge. Patients with IS from other 6 hospitals were used as a control, and no such intervention was given to them.

Telephone follow-up was performed at 3 months, 6 months, and 1 year after the onset of cerebral infarction, during which the use of antiplatelet and statins drugs and recurrence of IS were recorded. Patients who took antiplatelet drugs or statins at three follow-ups were regarded as persistent antiplatelet drugs or statins taking within one year after the onset of the disease. The main prognostic indicator was the recurrence of IS and persistence of antiplatelet and statins medication within 1 year, and the main purpose was to explore the impact of persistent statins and antiplatelet medication use on IS recurrence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adult subjects (male or female ≥18 years);
  2. Acute ischemic stroke occured within 14 days of symptoms onset
  3. Patients signed informed consent
  4. Patients have a cell phone and have the ability to receive and view messages

Exclusion Criteria:

  1. Non-cerebrovascular events or hemorrhagic stroke
  2. Patients have serious heart, liver, kidney dysfunction or coagulation disorders
  3. Patients have circumstances that may affect the follow-up such as disturbance of consciousness, severe depression or other mental disorders, aphasia
  4. Modified Rankin Scale score at discharge ≥3
  5. Those who are participating in other clinical trials
  6. Those who can not guarantee with the completion of 1 year follow-up after enrollment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: multiple health education interventions
The group will receive health education manuals and Digital Video Disc (DVD) during hospitalization and regular text message during 1 year after discharge.
Behaviorální: více zdravotních výchovných intervencí
Komparátor placeba: conventional health education
The second group will receive conventional health education during hospitalization except health education manuals, text message and Digital Video Disc (DVD)
Behaviorální: více zdravotních výchovných intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of patients who continued taking antiplatelet drugs at three months after stroke onset, and proportion of patients who continued taking statins drugs at three months after stroke onset.
Časové okno: 3 months after stroke onset
Medication persistence at 3 months. Persistence is defined as continuing a therapy or class of therapy from discharge to the 3 months follow-up. Subjects prescribed an individual medication at discharge but who were not taking that medication at follow up were defined as "nonpersistent". Persistence for the specified medication classes (antiplatelet, statins) was defined in the same way; however, subjects were considered persistent if there was a switch to another medication within the same class.
3 months after stroke onset
Proportion of patients who continued taking antiplatelet drugs at six months after stroke onset, and proportion of patients who continued taking statins drugs at six months after stroke onset.
Časové okno: 6 months after stroke onset
Medication persistence at 6 months. Persistence at 6 months is defined as continuing a therapy or class of therapy at 6 months follow-up. Subjects prescribed an individual medication at discharge but who were not taking that medication at follow up were defined as "nonpersistent". Persistence for the specified medication classes (antiplatelet, statins) was defined in the same way; however, subjects were considered persistent if there was a switch to another medication within the same class.
6 months after stroke onset
Proportion of patients who continued taking antiplatelet drugs at 12 months after stroke onset, and proportion of patients who continued taking statins drugs at 12 months after stroke onset.
Časové okno: 12 months after stroke onset
Medication persistence at 12 months. Persistence at 12 months is defined as continuing a therapy or class of therapy at 12 months follow-up. Subjects prescribed an individual medication at discharge but who were not taking that medication at follow up were defined as "nonpersistent". Persistence for the specified medication classes (antiplatelet, statins) was defined in the same way; however, subjects were considered persistent if there was a switch to another medication within the same class.
12 months after stroke onset
Proportion of patients who continued taking antiplatelet drugs in 1 year after stroke onset, and proportion of patients who continued taking statins drugs in 1 year after stroke onset.
Časové okno: 1 year after stroke onset
Patients who took statins and antiplatelet medications at 3, 6 and 12 months follow-up were regarded as persistent during one year after stroke onset.
1 year after stroke onset
Recurrence of ischemic stroke in three months after stroke onset
Časové okno: 3 months after stroke onset
Recurrence of IS was defined as a new focal neurological deficit of vascular origin lasting >24 hours and without hemorrhage on computed tomography or MRI of the brain.
3 months after stroke onset
Recurrence of ischemic stroke in six months after stroke onset
Časové okno: 6 months after stroke onset
Recurrence of IS was defined as a new focal neurological deficit of vascular origin lasting >24 hours and without hemorrhage on computed tomography or MRI of the brain.
6 months after stroke onset
Recurrence of ischemic stroke in 12 months after stroke onset
Časové okno: 12 months after stroke onset
Recurrence of IS was defined as a new focal neurological deficit of vascular origin lasting >24 hours and without hemorrhage on computed tomography or MRI of the brain.
12 months after stroke onset

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
clinical prognosis
Časové okno: 3,6,12 months
Death(including Vascular death and non-vascular death); Nonfatal myocardial infarction; Nonfatal hemorrhagic stroke; Severe disabilities(modified Rankin Scale≥4)
3,6,12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yongjun Wang

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yongjun wang, MD, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TTYY-20131201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na více zdravotních výchovných intervencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit