Program výchova a intervence v oblasti životního stylu „rodinné centrální elektronické zdraví“
Nový proces intervence rodinného elektronického zdraví ke snížení dětské obezity
Účastníci obdrží textové zprávy v intervalech stanovených preferencí, ale nejméně 2krát týdně v souvislosti s výchovou ke zdraví životního stylu po dobu 6 měsíců. Mezi témata, která mají být přezkoumána, patří: výživa, fyzická aktivita, vyhýbání se tabáku, spánek, zvládání stresu a sociální spojení. Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkumy týkající se těchto témat na začátku a na konci týdne; Kromě toho se účastníci budou na začátku a na konci studie na začátku a na konci studie hlásit do studijního týmu (včetně krevního tlaku, glukózy v krvi, celkového cholesterolu, obvodu pasu a indexu tělesné hmotnosti). Přestože existuje šance, že se účastníci mohou setkat s některými problémy s postupy studie (možné porušení důvěrnosti nebo problémy s postupy studie), tato rizika jsou minimální. Studijní tým bude vždy udržovat informace o bezpečí a účastníci se mohou kdy kdykoli účastnit jakýchkoli studijních postupů nebo odstoupit od studie.
Jednou z těchto studií může být to, že účastníci mohou zlepšit své celkové zdraví tím, že se dozví více o zdravém stravování, zlepšení fyzické aktivity, omezením/vyhýbání se příjmu tabáku, zlepšení vzorců spánku, odpovídajícím zvládání stresu a lepší sociální spojení. Účast v této studii není nutná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou randomizováni (jako převrácení mince) do jedné ze dvou studijních skupin. Na základě přidělené skupiny budou účastníci dostávat textové zprávy, které zahrnují buď: 1) připomenutí zdravotní výchovy dostupné prostřednictvím portálu pacienta elektronického lékařského záznamu pro dítě účastníka, nebo 2) kalhotky o šesti tématech výchovy ke zdraví: výživa, fyzická aktivita, spánek, vyhýbání se tabáku, zvládání stresu a sociální spojení. Bez ohledu na to, která skupina přiřadila, se účastníci zúčastní jednoho setkání živých nebo virtuálních skupin, aby studii uzavřeli.
Pro obě skupiny budou vědci měřit znalosti, postoje a zdravotní návyky před a po programu. Vědci také požádají o hlášení zdravotního stavu (výška, hmotnost, velikost pasu, index tělesné hmotnosti (BMI), krevní tlak, hladina cukru v krvi a celkový cholesterol). Účastníci poskytnou vědcům odhady nejnovějšího krevního tlaku, celkového cholesterolu a testu glukózy v krvi, pokud jsou známy. Studie bude zahrnovat kalhotky textových zpráv obdržených nejméně dvakrát týdně po dobu šesti měsíců a bude zahrnovat následující opatření:
- Obecné informace (např. Věk, pohlaví, vzdělávání)
- Zdravotní znalosti a postoje (např. Srdeční choroby, cukrovka) a praktiky zdravého životního stylu (např. Dieta, cvičení)
- Zdravotní stav (např. Krevní tlak, BMI atd.) Studijní tým odhaduje, že se do studie přihlásí 142 lidí.
U obou skupin bude měřeno následující při první návštěvě (také nazývané „Základní návštěva“ dokončená v době zápisu) a také při poslední návštěvě (během živé nebo virtuální oslavy komunit):
- Zdravotní stav účastníka (výška, hmotnost, velikost pasu, index tělesné hmotnosti (BMI), krevní tlak, hladina cukru v krvi a celkový cholesterol).
- Průzkum znalostí, postojů a zdravotních návyků.
Jak je popsáno výše, účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin:
- Pokud je vybrán jako v první skupině, účastníci nejprve obdrží uvítací text s odkazem na pacientský portál pro elektronický zdravotní záznam (dítěte účastníka). Účastníci poté obdrží týdenní připomenutí výchovy ke zdraví (jedno připomenutí každý týden po dobu 6 měsíců), k dispozici prostřednictvím portálu pacienta elektronického lékařského záznamu (dítěte účastníka). Nejméně dvakrát týdně účastníci také dokončí průzkumy týkající se znalostí, postojů a chování účastníků účastníků a chování témat zdravotní výchovy (tyto průzkumy budou do jejich telefonu doručeny prostřednictvím textových zpráv).
- Pokud je vybrán jako ve druhé skupině, začnou účastníci přijímat týdenní textové zprávy, které obsahují kalhotky o výchově ke zdraví o 6 různých tématech (jedna textová zpráva týdně po dobu 6 měsíců). Nejméně dvakrát týdně účastníci také dokončí průzkumy týkající se znalostí, postojů a chování účastníků témat zdravotní výchovy (tyto průzkumy budou doručeny do telefonu účastníka prostřednictvím textových zpráv).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
- UNT Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen rodiny má dítě, které je současnou nebo bývalým pacientem dětské mobilní kliniky s lékařskou diagnózou nadváhy/obézních,
- definován jako BMI percentil 85% nebo vyšší,
- Věk dítěte je ve věku 6 měsíců až 11 let
- Člen rodiny je primárním pečovatelem dítěte,
- člen rodiny nad 18 let,
- Člen rodiny není v současné době těhotná a
- Člen rodiny má mobilní telefon se schopností textové zprávy s krátkou zprávou (SMS).
Kritéria pro vyloučení:
- Člen rodiny má onemocnění terminálu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kicks E-Health Education
Intervenční skupina pro elektronické zdraví obdrží kalhotky o výchově ke zdraví, které pokryjí všech šest úprav životního stylu každých 6 týdnů.
Během šestiměsíčního studijního období bude každé téma modifikace životního stylu pokryto čtyřikrát.
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník s vlastním podáním o šesti zdravých životních stylech doručených prostřednictvím textové zprávy jejich mobilnímu telefonu.
Poté během šestiměsíčního zásahu účastníci dostávají textové zprávy v intervalech stanovených podle jejich preferencí, ale nejméně dvakrát týdně, aby zajistili dostatečný prostor pro poskytování a hodnocení vzdělávání prostřednictvím průzkumů textových zpráv Likertova měřítka týkající se témat zdravotní výchovy včetně výživy, fyzické aktivity, vyhýbání se tabáku, spánku, stresu a společenského spojení.
Pokud jde o klinické výsledky, bude na konci studie shromážděn krevní tlak, glukózu v krvi, glukózu v krvi, celkový cholesterol, obvod pasu a indexu tělesné hmotnosti (BMI) na konci studie.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina obdrží textové zprávy, které nasměrují pečovatele, aby se poradili s pacientským portálem pro elektronický lékařský záznam svého dítěte, který má knihovnu zdravotní literatury, souvisí s chováním životního stylu, výsledky laboratoře jejich dítěte a připomenutí jmenování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace v měřítku jednotek
Časové okno: 12 měsíců
|
10-bodová Likertova stupnice (minimálně 1, maximálně 10, 10 představující nejvyšší úroveň motivace) transteoretické fáze změn používané k posouzení motivace k dosažení inteligentního cíle odvozeného od účastníka každý týden po dobu 6 měsíců, pak ve 3měsíčních intervalech pro 2 sledované kontroly.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v měření jednotek
Časové okno: 12 měsíců
|
10-bodová Likertova stupnice (minimálně 1, maximálně 10, 10 představující nejvyšší úroveň důvěry) transteoretické fáze změny používané k posouzení důvěry k dosažení inteligentního cíle odvozeného od účastníka každý týden po dobu 6 měsíců, pak ve 3 měsících intervalů pro 2 následné kontroly.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chytrý cíl
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastník vytvořil cíl, který je specifický, měřitelný, dosažitelný a vázaný časově.
Cíl souvisí s úpravami chování životního stylu s posouzením úspěchu každý týden po dobu 6 měsíců a poté hodnocen ve 3měsíčních intervalech po dobu 6 následujících měsíců.
Jedná se o kvalitativní údaje, které nemají minimální, maximální nebo standardizaci lepší vs. horší.
|
12 měsíců
|
|
BMI v kg/m^2
Časové okno: 6 měsíců
|
Self-uváděná tělesná hmotnost pomocí poskytnuté váhové stupnice a výšky vzpomínky na vlastní hlášení
|
6 měsíců
|
|
Celkový cholesterol v miligramech (mg) cholesterolu na deciliter (DL) krve
Časové okno: 6 měsíců
|
Self hlásil vzpomínku na hladinu cholesterolu
|
6 měsíců
|
|
Glukóza krve v Mg/DL (miligramy na deciliter)
Časové okno: 6 měsíců
|
Self vykazoval vzpomínku na hladinu cukru v krvi buď z venipunktury nebo kapilárních tyčinek
|
6 měsíců
|
|
Krevní tlak v milimetrech rtuti (MMHG)
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně hlášené stažení automatizovaného nebo manuálního systolického a diastolického krevního tlaku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Robinson, MD, UNTHSC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RF00187
- 2U54MD006882-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kicks E-Health Education
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
University of CagliariAlessandra PerraDokončenoBipolární porucha | Pandemie covid-19 | PsychoedukaceItálie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončeno
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabírámeRevmatoidní artritidaFrancie
-
Gazi UniversityDokončenoTěhotná žena | Mobilní aplikace | Přizpůsobování | Poporodní obdobíKrocan
-
American University of Beirut Medical CenterDokončeno