- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01622010
Účinky DVD vzdělávání na fyzickou aktivitu a sebekontrolu srdečního selhání
Účinky DVD vzdělávání na fyzickou aktivitu a sebekontrolu srdečního selhání: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Se stárnoucí populací je srdeční selhání stále častější a fyzioterapeutické zapojení těchto pacientů hraje stále větší roli. Klinika srdečního selhání je vedena lékařem srdečního selhání, srdeční sestrou a lékárníkem. Pracovní a fyzioterapeuti jsou k dispozici na základě konzultace. Klinika se rychle rozrostla ze 49 nových pacientů v letech 2004 - 2005 na 435 nových pacientů v letech 2010 - 2011.
Kvůli prostorovým a časovým omezením na klinice byla vytvořena Allied Heath Education Class, která poskytuje interaktivní multidisciplinární vzdělávací sezení. Všichni noví pacienti bez ohledu na jejich klasifikaci NYHA a jejich rodiny jsou zváni k účasti na lekci. Mezi řečníky patří fyzioterapeut, ergoterapeut, dietolog a lékárník. Následuje didaktická část, po níž následuje diskuse po každém z řečníků.
Jen málo studií se zaměřilo na fyzickou aktivitu jako jednu z hlavních strategií sebeovládání srdečního selhání. Pacienti jen málo chápou, jak může fyzická aktivita v průběhu času zlepšit příznaky srdečního selhání ve spojení s jinými úpravami životního stylu. Fyzioterapeuti mají dovednosti poskytnout toto vzdělání a vypracovat individuální cvičební programy. Pacientům jsou v současné době poskytovány verbální a písemné vzdělávací materiály týkající se diagnózy srdečního selhání, fyzické aktivity, diety a léků.
Předchozí zkušenosti s pacienty po akutních srdečních příhodách, ať už lékařských nebo chirurgických, ukázaly, že poskytnutím DVD pacientům, které posílilo edukaci hospitalizovaných pacientů, bylo úspěšné překlenutí propasti mezi hospitalizačními a ambulantními rehabilitačními programy. Pacienti měli možnost přezkoumat poskytnuté vzdělání ve svém vlastním čase. Proto bylo vyvinuto DVD, které se zaměřilo na typickou edukaci poskytované fyzioterapeutem pacientovi se srdečním selháním.
Porovnáme dvě náhodně přidělené skupiny. První obdrží standardní vzdělání získané na klinice srdečního selhání a volitelnou Allied Health Education Class plus kopii DVD Keeping the Beat with Physiotherapy: Heart Failure edition. Druhé skupině se dostane standardního vzdělávání poskytovaného prostřednictvím ambulance srdečního selhání a volitelného vzdělávání.
Účastníci budou během šesti měsíců třikrát telefonicky sledováni. Otázky průzkumu vyžadují jednoduchou odpověď ano/ne nebo mají podobný styl. Po každém telefonickém průzkumu budou účastníci požádáni, aby zaslali své záznamy o cvičení a váze. Rovněž budou provedeny přehledy grafů pro shromažďování četnosti readmisí a počtu klinických návštěv, ke kterým došlo během studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza srdečního selhání
- První návštěva Kliniky srdečního selhání
- Klasifikace New York Heart Association - jakákoli
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět angličtině nebo francouzštině natolik dobře, aby se mohla zúčastnit telefonického průzkumu
- Být zpracován pro transplantaci, komorové asistenční zařízení nebo jinou formu srdeční chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Standardní péče s vylepšením videa
Získejte standardní péči jako pozvání k účasti na Allied Health Education Class.
Může být odeslán na fyzioterapii z kliniky srdečního selhání na žádost lékaře podle standardního klinického protokolu.
Kromě toho je poskytována kopie vzdělávacího DVD „Udržování rytmu pomocí fyzioterapie: Srdeční selhání“ týkající se srdečního selhání, cvičení a sebeovládání.
|
Kurz Allied Health Education Class je poskytován jako součást standardní péče na nepovinném základě.
Jedná se o jednorázovou účast na 90minutové hodině, která poskytuje základní vzdělání od multidisciplinárního týmu.
Existuje možnost odeslání na fyzioterapii podle standardního protokolu pro posouzení a individuální předpis cvičení.
Edukační DVD se základy fyzioterapeutické edukace pro pacienta se srdečním selháním.
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Získejte standardní péči jako pozvání k účasti na Allied Health Education Class.
Může být odeslán na fyzioterapii z kliniky srdečního selhání na žádost lékaře podle standardního klinického protokolu.
|
Kurz Allied Health Education Class je poskytován jako součást standardní péče na nepovinném základě.
Jedná se o jednorázovou účast na 90minutové hodině, která poskytuje základní vzdělání od multidisciplinárního týmu.
Existuje možnost odeslání na fyzioterapii podle standardního protokolu pro posouzení a individuální předpis cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frekvence cvičení - Obecná
Časové okno: 3 měsíce
|
Na základě odpovědí telefonického průzkumu – seřazená Likertova škála, 1–4, přičemž 1 představuje lepší výsledek
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra readmise
Časové okno: 3 měsíce
|
Shromážděno z telefonního průzkumu a přehledu mapy
|
3 měsíce
|
Důvěra v rozhodování související s činnostmi
Časové okno: 3 měsíce
|
Na základě odpovědí telefonického průzkumu – seřazená Likertova škála – 1 – 4, přičemž 1 představuje lepší výsledek
|
3 měsíce
|
Důvěra v rozhodování o změnách hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Na základě telefonických odpovědí v průzkumu – s možností „Ano“, „Ne“, „Nevím“, kde Ano znamená lepší výsledek.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Waters, BMR (PT), St. Boniface Hospital
- Studijní židle: Heather J Christie, BMR(PT), MSc, St. Boniface Hospital
- Studijní židle: Jenn Rybuck, BMR(PT), St. Boniface Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2012:101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Možnost třídy Allied Health Education
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy