Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnořená případová kontrolní studie o sekundární prevenci ischemické mrtvice a TIA pomocí protokolu HHEP (Hypertension Health Education Protocol): The Post-Stroke Preventive Trial

Pacienti s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody nebo TIA (ISTIA), kteří jsou léčeni v nemocnici, jsou požádáni, aby se po propuštění z naší nemocnice zúčastnili našeho předem specifikovaného protokolu o hypertenzi (HHEP). nemocí.

HHEP se skládá z několika položek, jako je kontrola úrovně pacientovy hypertenze, sledování adherence antihypertenziv, snižování rizikových faktorů hypertenze, jako je kouření tabáku, obezita, a motivace pacienta k fyzické aktivitě a zdravé stravě.

Pacienti budou navštěvovat studijní sestru s cílem dohlížet, monitorovat a zaznamenávat dodržování HHEP. Pacienti budou na konci studie klasifikováni jako různé úrovně adherence podle jejich stavu adherence.

Tato studie je zaměřena na testování hypotézy, že kontrola hypertenze a jejích rizikových faktorů byla při snižování recidivy mrtvice a kardiovaskulárních onemocnění účinnější než ti, kteří HHEP nedostávají.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ZiYi Zhou, Master
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lin Wei, Master
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • XiaoPei Zhang, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci byli způsobilí pro tuto observační kohortovou studii, pokud byli ve věku 18 let nebo starší; Hospitalizován pro primární diagnózu akutní ischemické cévní mozkové příhody nebo tranzitorního ischemického záchvatu (TIA) a současně diagnostikován jako hypertenze; Poskytnutý souhlas s účastí a jejich údaje mohou být shromažďovány ze Systému lékařských záznamů naší nemocnice.

Kritéria vyloučení:

Vyloučíme osoby, u kterých se symptomy objevily 3 měsíce po ischemické cévní mozkové příhodě nebo TIA; Iktové příhody, ke kterým došlo před základním průzkumem, byly zpětně identifikovány z registru propuštění z nemocnice a vyloučeny z analýz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s ischemickou mrtvicí nebo TIA (ISTIA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nefatální cévní příhody: recidiva ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody (MKN-9 431 nebo MKN-10 I61) nebo infarkt myokardu (MI) (MKN-9 410 nebo MKN-10 I21).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cévní smrt (smrt do 30 dnů po cévní příhodě) a mortalita ze všech příčin.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertension Health Education Protocol (HHEP)

3
Předplatit