- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01812421
Vnořená případová kontrolní studie o sekundární prevenci ischemické mrtvice a TIA pomocí protokolu HHEP (Hypertension Health Education Protocol): The Post-Stroke Preventive Trial
Pacienti s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody nebo TIA (ISTIA), kteří jsou léčeni v nemocnici, jsou požádáni, aby se po propuštění z naší nemocnice zúčastnili našeho předem specifikovaného protokolu o hypertenzi (HHEP). nemocí.
HHEP se skládá z několika položek, jako je kontrola úrovně pacientovy hypertenze, sledování adherence antihypertenziv, snižování rizikových faktorů hypertenze, jako je kouření tabáku, obezita, a motivace pacienta k fyzické aktivitě a zdravé stravě.
Pacienti budou navštěvovat studijní sestru s cílem dohlížet, monitorovat a zaznamenávat dodržování HHEP. Pacienti budou na konci studie klasifikováni jako různé úrovně adherence podle jejich stavu adherence.
Tato studie je zaměřena na testování hypotézy, že kontrola hypertenze a jejích rizikových faktorů byla při snižování recidivy mrtvice a kardiovaskulárních onemocnění účinnější než ti, kteří HHEP nedostávají.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YeFeng Cai, Dr.
- E-mail: zizi_33@126.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Brain Center,Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- YeFeng Cai, Dr.
- E-mail: zizi_33@126.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ZiYi Zhou, Master
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lin Wei, Master
-
Dílčí vyšetřovatel:
- XiaoPei Zhang, Master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci byli způsobilí pro tuto observační kohortovou studii, pokud byli ve věku 18 let nebo starší; Hospitalizován pro primární diagnózu akutní ischemické cévní mozkové příhody nebo tranzitorního ischemického záchvatu (TIA) a současně diagnostikován jako hypertenze; Poskytnutý souhlas s účastí a jejich údaje mohou být shromažďovány ze Systému lékařských záznamů naší nemocnice.
Kritéria vyloučení:
Vyloučíme osoby, u kterých se symptomy objevily 3 měsíce po ischemické cévní mozkové příhodě nebo TIA; Iktové příhody, ke kterým došlo před základním průzkumem, byly zpětně identifikovány z registru propuštění z nemocnice a vyloučeny z analýz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacienti s ischemickou mrtvicí nebo TIA (ISTIA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nefatální cévní příhody: recidiva ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody (MKN-9 431 nebo MKN-10 I61) nebo infarkt myokardu (MI) (MKN-9 410 nebo MKN-10 I21).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
cévní smrt (smrt do 30 dnů po cévní příhodě) a mortalita ze všech příčin.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2013-036-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertension Health Education Protocol (HHEP)
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
University of ManitobaUkončeno
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy