- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02141724
Polohování invalidního vozíku a bolest u neuromuskulárních pacientů
31. března 2015 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Hodnocení polohy invalidního vozíku a bolesti u dospělých pacientů s neuromuskulární poruchou
Retrospektivní studie s pacienty s konzultací o polohování v nemocnici v letech 2009 až 2014.
U každé neuromuskulární poruchy vyšetřovatelé popisují populaci sledovanou při konzultaci, cíl konzultace, posturální problém pozorovaný na vozíku, bolest při sezení na vozíku a dekubitus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posturální problém je popsán pomocí MCPAA (Measure of Postural Control in Sitting Position, vytvořené B. GAGNONEM, fyzioterapeutem v Quebecu): podíváme se na šikmou pánev, rotaci pánve, anteverzi nebo retroverzi pánve, sklon a rotaci trupu, kyfotické nebo skoliotické držení těla, držení krku a držení nohou.
Hodnotíme, zda jsou tyto deformity měkké, střední nebo těžké a zda jsou odstranitelné
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s nervosvalovými poruchami na invalidním vozíku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient s neuromuskulární poruchou
- pomocí invalidního vozíku
- Pacient na konzultaci s polohováním v nemocnici GARCHES
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti na protokolu
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neuromuskulárních pacientů
neuromuskulární pacienti používající invalidní vozík
|
Hodnocení bolesti, proleženin a posturálních potíží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poruchy držení těla
Časové okno: 2h
|
2h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s bolestí
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proleženiny
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PELLEGRINI Nadine, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0946927B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .