Using Multimedia Approaches to Communicate Probabilities in Patient Decision Aids for Low-Literacy Populations: Randomized Trial
8. července 2022 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to compare how people who are 45-75 years old respond to 3 different versions of a program about screening tests for colorectal cancer.
Researchers want to use this study as part of a long-term project to learn the best ways to communicate health information to patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
If you agree to take part in this study, you will be randomly assigned (as in a roll of dice) to 1 of 3 study groups. Neither you nor the study staff will be able to choose which group you will be in:
- If you are in Group 1, you will read a booklet about colorectal cancer screening tests. While reading the booklet, you will also listen to an audio CD that will narrate the booklet.
- If you are in Group 2, you will watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
- If you are in Group 3, you will watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
You will complete questionnaires before and after viewing the program that will contain questions about:
- Your age and what language you speak
- Your math and reading comprehension
- Your knowledge of colorectal cancer and colorectal cancer screening
- Your thoughts about colorectal cancer screening
- Your opinions about this study, and
- How well you understand the booklet/video you view as part of this study
It will take about 1 hour to complete all the questionnaires. In total, the study will take about 1 ½ to 2 hours to complete. After you have completed the questionnaires, your participation in the study will be over.
This is an investigational study.
Up to 201 people will take part in this multicenter study. Up to 67 will be enrolled at MD Anderson.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
189
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77042
- Literacy Advance of Houston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77035
- Bethel's Heavenly Hands
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77071
- Ephiphany Community Health Outreach Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Participants from MD Anderson Cancer Prevention Center (CPC), Literacy Advance of Houston (LAH), Ephiphany Community Health Outreach Services (ECHOS), and Bethel's Heavenly Hands
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women 45 to 75 years of age.
- Participant must speak English.
Exclusion Criteria:
1) Self-reported diagnosis of colon cancer.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Colorectal Cancer Screening Booklet + Audio CD
Participants read the booklet about colorectal cancer screening tests, and listen to an audio CD that will narrate the booklet.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Participants read a booklet about colorectal cancer screening tests.
Ostatní jména:
Participants listen to an audio CD that will narrate the colorectal cancer screening tests booklet.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Ostatní jména:
|
|
Video with Non-Moving Images on iPad
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Ostatní jména:
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
|
|
Video with Animated Images on iPad
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Ostatní jména:
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gist and Verbatim Knowledge for a Colorectal Cancer Screening Program
Časové okno: 1 day
|
The fixed effects analysis of variance (ANOVA) will utilize a factorial design with two factors: content presentation type (standard, animated, interactive) and numeracy status (high and low based on US population scores).
Main dependent measures are gist and verbatim knowledge.
Gist and verbatim knowledge scores (0-100) looked at separately as well as combined.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Housten AJ, Kamath GR, Bevers TB, Cantor SB, Dixon N, Hite A, Kallen MA, Leal VB, Li L, Volk RJ. Does Animation Improve Comprehension of Risk Information in Patients with Low Health Literacy? A Randomized Trial. Med Decis Making. 2020 Jan;40(1):17-28. doi: 10.1177/0272989X19890296. Epub 2019 Dec 3.
- Housten AJ, Lowenstein LM, Hoover DS, Leal VB, Kamath GR, Volk RJ. Limitations of the S-TOFHLA in measuring poor numeracy: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Mar 27;18(1):405. doi: 10.1186/s12889-018-5333-9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-0632
- 0619-1 (Jiné číslo grantu/financování: Foundation for Informed Medical Decision Making)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .