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Using Multimedia Approaches to Communicate Probabilities in Patient Decision Aids for Low-Literacy Populations: Randomized Trial

8 luglio 2022 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to compare how people who are 45-75 years old respond to 3 different versions of a program about screening tests for colorectal cancer. Researchers want to use this study as part of a long-term project to learn the best ways to communicate health information to patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

If you agree to take part in this study, you will be randomly assigned (as in a roll of dice) to 1 of 3 study groups. Neither you nor the study staff will be able to choose which group you will be in:

  • If you are in Group 1, you will read a booklet about colorectal cancer screening tests. While reading the booklet, you will also listen to an audio CD that will narrate the booklet.
  • If you are in Group 2, you will watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
  • If you are in Group 3, you will watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.

You will complete questionnaires before and after viewing the program that will contain questions about:

  • Your age and what language you speak
  • Your math and reading comprehension
  • Your knowledge of colorectal cancer and colorectal cancer screening
  • Your thoughts about colorectal cancer screening
  • Your opinions about this study, and
  • How well you understand the booklet/video you view as part of this study

It will take about 1 hour to complete all the questionnaires. In total, the study will take about 1 ½ to 2 hours to complete. After you have completed the questionnaires, your participation in the study will be over.

This is an investigational study.

Up to 201 people will take part in this multicenter study. Up to 67 will be enrolled at MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

189

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77042
        • Literacy Advance of Houston
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77035
        • Bethel's Heavenly Hands
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77071
        • Ephiphany Community Health Outreach Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Participants from MD Anderson Cancer Prevention Center (CPC), Literacy Advance of Houston (LAH), Ephiphany Community Health Outreach Services (ECHOS), and Bethel's Heavenly Hands

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Men and women 45 to 75 years of age.
  2. Participant must speak English.

Exclusion Criteria:

1) Self-reported diagnosis of colon cancer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colorectal Cancer Screening Booklet + Audio CD
Participants read the booklet about colorectal cancer screening tests, and listen to an audio CD that will narrate the booklet. Questionnaire completion before and after viewing the program.
Comportamentale: Booklet
Participants read a booklet about colorectal cancer screening tests.
Altri nomi:
  • Opuscolo
Comportamentale: Audio CD
Participants listen to an audio CD that will narrate the colorectal cancer screening tests booklet.
Comportamentale: Questionnaires
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Altri nomi:
  • Sondaggi
Video with Non-Moving Images on iPad
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad. Questionnaire completion before and after viewing the program.
Comportamentale: Questionnaires
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Altri nomi:
  • Sondaggi
Comportamentale: Video with Non-Moving Images
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
Video with Animated Images on iPad
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad. Questionnaire completion before and after viewing the program.
Comportamentale: Questionnaires
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Altri nomi:
  • Sondaggi
Comportamentale: Video with Animated Images
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gist and Verbatim Knowledge for a Colorectal Cancer Screening Program
Lasso di tempo: 1 day
The fixed effects analysis of variance (ANOVA) will utilize a factorial design with two factors: content presentation type (standard, animated, interactive) and numeracy status (high and low based on US population scores). Main dependent measures are gist and verbatim knowledge. Gist and verbatim knowledge scores (0-100) looked at separately as well as combined.
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Foundation for Informed Medical Decision Making

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-0632
  • 0619-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Foundation for Informed Medical Decision Making)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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