Using Multimedia Approaches to Communicate Probabilities in Patient Decision Aids for Low-Literacy Populations: Randomized Trial
8 de julio de 2022 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to compare how people who are 45-75 years old respond to 3 different versions of a program about screening tests for colorectal cancer.
Researchers want to use this study as part of a long-term project to learn the best ways to communicate health information to patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
If you agree to take part in this study, you will be randomly assigned (as in a roll of dice) to 1 of 3 study groups. Neither you nor the study staff will be able to choose which group you will be in:
- If you are in Group 1, you will read a booklet about colorectal cancer screening tests. While reading the booklet, you will also listen to an audio CD that will narrate the booklet.
- If you are in Group 2, you will watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
- If you are in Group 3, you will watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
You will complete questionnaires before and after viewing the program that will contain questions about:
- Your age and what language you speak
- Your math and reading comprehension
- Your knowledge of colorectal cancer and colorectal cancer screening
- Your thoughts about colorectal cancer screening
- Your opinions about this study, and
- How well you understand the booklet/video you view as part of this study
It will take about 1 hour to complete all the questionnaires. In total, the study will take about 1 ½ to 2 hours to complete. After you have completed the questionnaires, your participation in the study will be over.
This is an investigational study.
Up to 201 people will take part in this multicenter study. Up to 67 will be enrolled at MD Anderson.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
189
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77042
- Literacy Advance of Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77035
- Bethel's Heavenly Hands
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77071
- Ephiphany Community Health Outreach Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participants from MD Anderson Cancer Prevention Center (CPC), Literacy Advance of Houston (LAH), Ephiphany Community Health Outreach Services (ECHOS), and Bethel's Heavenly Hands
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women 45 to 75 years of age.
- Participant must speak English.
Exclusion Criteria:
1) Self-reported diagnosis of colon cancer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colorectal Cancer Screening Booklet + Audio CD
Participants read the booklet about colorectal cancer screening tests, and listen to an audio CD that will narrate the booklet.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
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Participants read a booklet about colorectal cancer screening tests.
Otros nombres:
Participants listen to an audio CD that will narrate the colorectal cancer screening tests booklet.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Otros nombres:
|
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Video with Non-Moving Images on iPad
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Otros nombres:
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
|
|
Video with Animated Images on iPad
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Otros nombres:
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gist and Verbatim Knowledge for a Colorectal Cancer Screening Program
Periodo de tiempo: 1 day
|
The fixed effects analysis of variance (ANOVA) will utilize a factorial design with two factors: content presentation type (standard, animated, interactive) and numeracy status (high and low based on US population scores).
Main dependent measures are gist and verbatim knowledge.
Gist and verbatim knowledge scores (0-100) looked at separately as well as combined.
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Housten AJ, Kamath GR, Bevers TB, Cantor SB, Dixon N, Hite A, Kallen MA, Leal VB, Li L, Volk RJ. Does Animation Improve Comprehension of Risk Information in Patients with Low Health Literacy? A Randomized Trial. Med Decis Making. 2020 Jan;40(1):17-28. doi: 10.1177/0272989X19890296. Epub 2019 Dec 3.
- Housten AJ, Lowenstein LM, Hoover DS, Leal VB, Kamath GR, Volk RJ. Limitations of the S-TOFHLA in measuring poor numeracy: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Mar 27;18(1):405. doi: 10.1186/s12889-018-5333-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0632
- 0619-1 (Otro número de subvención/financiamiento: Foundation for Informed Medical Decision Making)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .