Using Multimedia Approaches to Communicate Probabilities in Patient Decision Aids for Low-Literacy Populations: Randomized Trial
8 juli 2022 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to compare how people who are 45-75 years old respond to 3 different versions of a program about screening tests for colorectal cancer.
Researchers want to use this study as part of a long-term project to learn the best ways to communicate health information to patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
If you agree to take part in this study, you will be randomly assigned (as in a roll of dice) to 1 of 3 study groups. Neither you nor the study staff will be able to choose which group you will be in:
- If you are in Group 1, you will read a booklet about colorectal cancer screening tests. While reading the booklet, you will also listen to an audio CD that will narrate the booklet.
- If you are in Group 2, you will watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
- If you are in Group 3, you will watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
You will complete questionnaires before and after viewing the program that will contain questions about:
- Your age and what language you speak
- Your math and reading comprehension
- Your knowledge of colorectal cancer and colorectal cancer screening
- Your thoughts about colorectal cancer screening
- Your opinions about this study, and
- How well you understand the booklet/video you view as part of this study
It will take about 1 hour to complete all the questionnaires. In total, the study will take about 1 ½ to 2 hours to complete. After you have completed the questionnaires, your participation in the study will be over.
This is an investigational study.
Up to 201 people will take part in this multicenter study. Up to 67 will be enrolled at MD Anderson.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
189
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77042
- Literacy Advance of Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77035
- Bethel's Heavenly Hands
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77071
- Ephiphany Community Health Outreach Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Participants from MD Anderson Cancer Prevention Center (CPC), Literacy Advance of Houston (LAH), Ephiphany Community Health Outreach Services (ECHOS), and Bethel's Heavenly Hands
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Men and women 45 to 75 years of age.
- Participant must speak English.
Exclusion Criteria:
1) Self-reported diagnosis of colon cancer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colorectal Cancer Screening Booklet + Audio CD
Participants read the booklet about colorectal cancer screening tests, and listen to an audio CD that will narrate the booklet.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Participants read a booklet about colorectal cancer screening tests.
Andere namen:
Participants listen to an audio CD that will narrate the colorectal cancer screening tests booklet.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Andere namen:
|
|
Video with Non-Moving Images on iPad
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Andere namen:
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
|
|
Video with Animated Images on iPad
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Andere namen:
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gist and Verbatim Knowledge for a Colorectal Cancer Screening Program
Tijdsspanne: 1 day
|
The fixed effects analysis of variance (ANOVA) will utilize a factorial design with two factors: content presentation type (standard, animated, interactive) and numeracy status (high and low based on US population scores).
Main dependent measures are gist and verbatim knowledge.
Gist and verbatim knowledge scores (0-100) looked at separately as well as combined.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Housten AJ, Kamath GR, Bevers TB, Cantor SB, Dixon N, Hite A, Kallen MA, Leal VB, Li L, Volk RJ. Does Animation Improve Comprehension of Risk Information in Patients with Low Health Literacy? A Randomized Trial. Med Decis Making. 2020 Jan;40(1):17-28. doi: 10.1177/0272989X19890296. Epub 2019 Dec 3.
- Housten AJ, Lowenstein LM, Hoover DS, Leal VB, Kamath GR, Volk RJ. Limitations of the S-TOFHLA in measuring poor numeracy: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Mar 27;18(1):405. doi: 10.1186/s12889-018-5333-9.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-0632
- 0619-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Foundation for Informed Medical Decision Making)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .