- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02151032
Using Multimedia Approaches to Communicate Probabilities in Patient Decision Aids for Low-Literacy Populations: Randomized Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
If you agree to take part in this study, you will be randomly assigned (as in a roll of dice) to 1 of 3 study groups. Neither you nor the study staff will be able to choose which group you will be in:
- If you are in Group 1, you will read a booklet about colorectal cancer screening tests. While reading the booklet, you will also listen to an audio CD that will narrate the booklet.
- If you are in Group 2, you will watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
- If you are in Group 3, you will watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
You will complete questionnaires before and after viewing the program that will contain questions about:
- Your age and what language you speak
- Your math and reading comprehension
- Your knowledge of colorectal cancer and colorectal cancer screening
- Your thoughts about colorectal cancer screening
- Your opinions about this study, and
- How well you understand the booklet/video you view as part of this study
It will take about 1 hour to complete all the questionnaires. In total, the study will take about 1 ½ to 2 hours to complete. After you have completed the questionnaires, your participation in the study will be over.
This is an investigational study.
Up to 201 people will take part in this multicenter study. Up to 67 will be enrolled at MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77042
- Literacy Advance of Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77035
- Bethel's Heavenly Hands
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77071
- Ephiphany Community Health Outreach Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women 45 to 75 years of age.
- Participant must speak English.
Exclusion Criteria:
1) Self-reported diagnosis of colon cancer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Colorectal Cancer Screening Booklet + Audio CD
Participants read the booklet about colorectal cancer screening tests, and listen to an audio CD that will narrate the booklet.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Participants read a booklet about colorectal cancer screening tests.
Outros nomes:
Participants listen to an audio CD that will narrate the colorectal cancer screening tests booklet.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Outros nomes:
|
Video with Non-Moving Images on iPad
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Outros nomes:
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
|
Video with Animated Images on iPad
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
|
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Outros nomes:
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gist and Verbatim Knowledge for a Colorectal Cancer Screening Program
Prazo: 1 day
|
The fixed effects analysis of variance (ANOVA) will utilize a factorial design with two factors: content presentation type (standard, animated, interactive) and numeracy status (high and low based on US population scores).
Main dependent measures are gist and verbatim knowledge.
Gist and verbatim knowledge scores (0-100) looked at separately as well as combined.
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Housten AJ, Kamath GR, Bevers TB, Cantor SB, Dixon N, Hite A, Kallen MA, Leal VB, Li L, Volk RJ. Does Animation Improve Comprehension of Risk Information in Patients with Low Health Literacy? A Randomized Trial. Med Decis Making. 2020 Jan;40(1):17-28. doi: 10.1177/0272989X19890296. Epub 2019 Dec 3.
- Housten AJ, Lowenstein LM, Hoover DS, Leal VB, Kamath GR, Volk RJ. Limitations of the S-TOFHLA in measuring poor numeracy: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Mar 27;18(1):405. doi: 10.1186/s12889-018-5333-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0632
- 0619-1 (Número de outro subsídio/financiamento: Foundation for Informed Medical Decision Making)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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