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Using Multimedia Approaches to Communicate Probabilities in Patient Decision Aids for Low-Literacy Populations: Randomized Trial

8 de julho de 2022 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to compare how people who are 45-75 years old respond to 3 different versions of a program about screening tests for colorectal cancer. Researchers want to use this study as part of a long-term project to learn the best ways to communicate health information to patients.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

If you agree to take part in this study, you will be randomly assigned (as in a roll of dice) to 1 of 3 study groups. Neither you nor the study staff will be able to choose which group you will be in:

  • If you are in Group 1, you will read a booklet about colorectal cancer screening tests. While reading the booklet, you will also listen to an audio CD that will narrate the booklet.
  • If you are in Group 2, you will watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
  • If you are in Group 3, you will watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.

You will complete questionnaires before and after viewing the program that will contain questions about:

  • Your age and what language you speak
  • Your math and reading comprehension
  • Your knowledge of colorectal cancer and colorectal cancer screening
  • Your thoughts about colorectal cancer screening
  • Your opinions about this study, and
  • How well you understand the booklet/video you view as part of this study

It will take about 1 hour to complete all the questionnaires. In total, the study will take about 1 ½ to 2 hours to complete. After you have completed the questionnaires, your participation in the study will be over.

This is an investigational study.

Up to 201 people will take part in this multicenter study. Up to 67 will be enrolled at MD Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

189

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77042
        • Literacy Advance of Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77035
        • Bethel's Heavenly Hands
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77071
        • Ephiphany Community Health Outreach Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participants from MD Anderson Cancer Prevention Center (CPC), Literacy Advance of Houston (LAH), Ephiphany Community Health Outreach Services (ECHOS), and Bethel's Heavenly Hands

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Men and women 45 to 75 years of age.
  2. Participant must speak English.

Exclusion Criteria:

1) Self-reported diagnosis of colon cancer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colorectal Cancer Screening Booklet + Audio CD
Participants read the booklet about colorectal cancer screening tests, and listen to an audio CD that will narrate the booklet. Questionnaire completion before and after viewing the program.
Participants read a booklet about colorectal cancer screening tests.
Outros nomes:
  • Panfleto
Participants listen to an audio CD that will narrate the colorectal cancer screening tests booklet.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Outros nomes:
  • Pesquisas
Video with Non-Moving Images on iPad
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad. Questionnaire completion before and after viewing the program.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Outros nomes:
  • Pesquisas
Participants watch a video with non-moving images about colorectal cancer screening tests on an iPad.
Video with Animated Images on iPad
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad. Questionnaire completion before and after viewing the program.
Questionnaire completion before and after viewing the program.
Outros nomes:
  • Pesquisas
Participants watch a video with animated images about colorectal cancer screening tests on an iPad.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gist and Verbatim Knowledge for a Colorectal Cancer Screening Program
Prazo: 1 day
The fixed effects analysis of variance (ANOVA) will utilize a factorial design with two factors: content presentation type (standard, animated, interactive) and numeracy status (high and low based on US population scores). Main dependent measures are gist and verbatim knowledge. Gist and verbatim knowledge scores (0-100) looked at separately as well as combined.
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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