- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02153411
Multicentrická, transverzální, deskriptivní, epidemiologická studie o léčbě astmatu u dospělé populace astmatu na Středním východě (ESMAA)
7. listopadu 2016 aktualizováno: AstraZeneca
Hodnocení léčby astmatu u dospělé populace na Středním východě
Popisná studie o léčbě astmatu u astmatické dospělé populace na Středním východě: Alžírsko, Egypt, Irak, Írán, Jordánsko, Koweit, Libanon, Katar, Saúdská Arábie, Tunisko, Spojené arabské emiráty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Multicentrická, transverzální, deskriptivní, epidemiologická studie, prováděná na náhodném vzorku praktického lékaře a lékařského specialisty (Pulmonolog a/nebo alergolog) ve veřejném i soukromém sektoru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7294
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ain Beida, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Ain Naadja, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Alger, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Annaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Azzaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Bab Ezzouar, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Bab el Oued, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Babez, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Batna, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Bejaia, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Beni Messous, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Birkhadem, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Blida, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Bordj Bou Arreridj, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Bordj Menail, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Bouira, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Bouzareah, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Constantine, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
El Eulma, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Essania, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Gouraya, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Lakhdaria, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Larbaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Mascara, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Meftah, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Mila, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Misserghine, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Mostaghanem, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Msila, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Oran, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Rouiba, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Setif, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Sidi Bel Abbes, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Tiaret, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Tipaza, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Tizi Ouzou, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
Zeralda, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Alexandria, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Domyat - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Giza - Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Ismalia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Mansoura - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Menofia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Menoufia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Portsaid - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Tanta - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Zagazig - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Baghdad, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
- Research Site
-
Basra, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
- Research Site
-
Erbil, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
- Research Site
-
Hilla, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
- Research Site
-
Najaf, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
- Research Site
-
Nasria, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
- Research Site
-
Sulaimania, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Salt, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
-
Amman, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
-
Irbid, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
-
Madaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
-
Rusaifa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
-
Zarqa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Doha, Nis-rme-xxx-2014/1, Katar
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/1, Kuvajt
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/2
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/2, Kuvajt
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/5
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/5, Kuvajt
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Bkaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Chweifat, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Dahieh, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
East Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Keserwen, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Maten, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
North Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
South Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
South Metn, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
West Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Hada, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudská arábie
- Research Site
-
Al Khobar, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudská arábie
- Research Site
-
Dammam, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudská arábie
- Research Site
-
Jeddah, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudská arábie
- Research Site
-
Riyadh, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudská arábie
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Abu Dhabi, Nis-rme-xxx-2014/1, Spojené arabské emiráty
- Research Site
-
Al Ain, Nis-rme-xxx-2014/1, Spojené arabské emiráty
- Research Site
-
Dubai, Nis-rme-xxx-2014/1, Spojené arabské emiráty
- Research Site
-
Sharjah, Nis-rme-xxx-2014/1, Spojené arabské emiráty
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Sfax, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisko
- Research Site
-
Sousse, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisko
- Research Site
-
Tunis, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisko
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ahwaz, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
Isfahan, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
Karaj, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
Kerman, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
Mashhad, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
Rasht, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
Sari, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
Shiraz, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
Tabriz, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
Tehran, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
Yazd, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Astmatik nejméně jeden rok před zařazením.
Byl získán informovaný souhlas pacienta.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy od 18 let. Astmatik nejméně jeden rok před zařazením. Byl získán informovaný souhlas pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacient se souběžně účastní jiné studie. Pacient se souběžným onemocněním plic. Pacient s psychiatrickými poruchami. Konzultace s pacientem při astmatickém záchvatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
8645 astmatických pacientů
Muži a ženy od 18 let.
Astmatik nejméně jeden rok před zařazením.
Byl získán informovaný souhlas pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrola astmatu
Časové okno: Do 1 roku
|
Denní příznaky Omezení aktivit Noční příznaky / probuzení Potřeba úlevové / záchranné léčby Funkce plic (PEF nebo FEV)
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
obecné a sociodemografické charakteristiky pacienta
Časové okno: do 1 roku
|
pohlaví, věk, BMI, úroveň vzdělání, povolání, komorbidity, kouření a sociální zabezpečení.
|
do 1 roku
|
Identifikujte prediktivní faktory kontroly astmatu,
Časové okno: Až 1 rok
|
jako je věk, pohlaví, BMI, kouření, adherence k léčbě, astma v anamnéze, komorbidita.
|
Až 1 rok
|
úroveň kontroly astmatu
Časové okno: Až 4 týdny
|
Dotazník testu kontroly astmatu: aktivity při práci, dušnost, příznaky astmatu (sípání, kašel, tlak na hrudi, dušnost, použití záchranného inhalátoru nebo léčba nebulizérem, posouzení astmatu
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RME-XXX-2014/1 (Identifikátor registru: NIS Registry)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .