- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02153411
Multisentrisk, tverrgående, beskrivende, epidemiologisk studie om håndtering av astma i astmatisk voksenbefolkning i Midtøsten (ESMAA)
7. november 2016 oppdatert av: AstraZeneca
Evaluering av astmabehandling i voksenbefolkningen i Midt-Østen
Beskrivende studie om håndtering av astma hos astmatisk voksen befolkning i Midtøsten: Algerie, Egypt, Irak, Iran, Jordan, Koweit, Libanon, Qatar, Saudi, Tunisia, UAE
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multisentrisk, tverrgående, beskrivende, epidemiologisk studie, utført i et tilfeldig utvalg av allmennlege og legespesialist (lungelege og/eller allergolog) i offentlig og privat sektor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7294
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ain Beida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Ain Naadja, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Alger, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Annaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Azzaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Bab Ezzouar, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Bab el Oued, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Babez, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Batna, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Bejaia, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Beni Messous, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Birkhadem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Blida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Bordj Bou Arreridj, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Bordj Menail, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Bouira, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Bouzareah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Constantine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
El Eulma, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Essania, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Gouraya, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Lakhdaria, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Larbaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Mascara, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Meftah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Mila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Misserghine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Mostaghanem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Msila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Oran, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Rouiba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Setif, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Sidi Bel Abbes, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Tiaret, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Tipaza, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Tizi Ouzou, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
Zeralda, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerie
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Abu Dhabi, Nis-rme-xxx-2014/1, De forente arabiske emirater
- Research Site
-
Al Ain, Nis-rme-xxx-2014/1, De forente arabiske emirater
- Research Site
-
Dubai, Nis-rme-xxx-2014/1, De forente arabiske emirater
- Research Site
-
Sharjah, Nis-rme-xxx-2014/1, De forente arabiske emirater
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Alexandria, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Domyat - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Giza - Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Ismalia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Mansoura - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Menofia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Menoufia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Portsaid - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Tanta - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
Zagazig - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Baghdad, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Basra, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Erbil, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Hilla, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Najaf, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Nasria, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Sulaimania, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ahwaz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
Isfahan, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
Karaj, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
Kerman, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
Mashhad, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
Rasht, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
Sari, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
Shiraz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
Tabriz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
Tehran, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
Yazd, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, den islamske republikken
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Salt, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordan
- Research Site
-
Amman, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordan
- Research Site
-
Irbid, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordan
- Research Site
-
Madaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordan
- Research Site
-
Rusaifa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordan
- Research Site
-
Zarqa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordan
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/1, Kuwait
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/2
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/2, Kuwait
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/5
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/5, Kuwait
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Bkaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Chweifat, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Dahieh, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
East Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Keserwen, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Maten, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
North Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
South Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
South Metn, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
West Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Doha, Nis-rme-xxx-2014/1, Qatar
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Hada, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Al Khobar, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Dammam, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Jeddah, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Riyadh, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Sfax, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisia
- Research Site
-
Sousse, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisia
- Research Site
-
Tunis, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisia
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 130 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Astmatisk siden minst ett år før inkludering.
Pasientens informerte samtykke innhentet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn og kvinner, 18 år og eldre. Astmatisk siden minst ett år før inkludering. Pasientens informerte samtykke innhentet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som samtidig deltar i en annen studie. Pasient med samtidig lungesykdom. Pasient med psykiatriske lidelser. Pasientrådgivning for et astmaanfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
8645 astmatiske pasienter
Menn og kvinner, 18 år og eldre.
Astmatisk siden minst ett år før inkludering.
Pasientens informerte samtykke innhentet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Astmakontroll
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Dagtidssymptomer Begrensning av aktiviteter Nattlige symptomer / oppvåkning Behov for lindring/redningsbehandling Lungefunksjon (PEF eller FEV)
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
generelle og sosiodemografiske pasientkarakteristikker
Tidsramme: opptil 1 år
|
kjønn, alder, BMI, utdanningsnivå, yrke, komorbiditeter, røykestatus og trygdedekning.
|
opptil 1 år
|
Identifiser prediktive faktorer for astmakontroll,
Tidsramme: OPP til 1 år
|
som alder, kjønn, BMI, røykestatus, overholdelse av behandling, astmahistorie, komorbiditet.
|
OPP til 1 år
|
astmakontrollnivå
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Spørreskjema for astmakontrolltest: aktiviteter på jobben, pustløs, astmasymptomer (hvising, hoste, tetthet i brystet, kortpustethet; bruk av redningsinhalator eller tatt en forstøverbehandling, astmavurdering
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-RME-XXX-2014/1 (Registeridentifikator: NIS Registry)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .