- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02153411
Multicentrikus, transzverzális, leíró, epidemiológiai tanulmány az asztma kezeléséről az asztmás közel-keleti felnőtt lakosság körében (ESMAA)
2016. november 7. frissítette: AstraZeneca
Az asthma kezelésének értékelése a közel-keleti felnőtt lakosság körében
Leíró tanulmány az asztma kezeléséről asztmás közel-keleti felnőtt lakosság körében: Algéria, Egyiptom, Irak, Irán, Jordánia, Koweit, Libanon, Katar, Szaúd-Arábia, Tunézia, Egyesült Arab Emírségek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Multicentrikus, transzverzális, leíró, epidemiológiai vizsgálat, amelyet háziorvosok és szakorvosok (tüdőgyógyász és/vagy allergológus) véletlenszerű mintáján végeznek az állami és a magánszektorban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7294
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ain Beida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Ain Naadja, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Alger, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Annaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Azzaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Bab Ezzouar, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Bab el Oued, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Babez, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Batna, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Bejaia, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Beni Messous, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Birkhadem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Blida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Bordj Bou Arreridj, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Bordj Menail, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Bouira, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Bouzareah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Constantine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
El Eulma, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Essania, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Gouraya, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Lakhdaria, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Larbaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Mascara, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Meftah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Mila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Misserghine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Mostaghanem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Msila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Oran, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Rouiba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Setif, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Sidi Bel Abbes, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Tiaret, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Tipaza, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Tizi Ouzou, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
Zeralda, Nis-rme-xxx-2014/1, Algéria
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Abu Dhabi, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyesült Arab Emírségek
- Research Site
-
Al Ain, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyesült Arab Emírségek
- Research Site
-
Dubai, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyesült Arab Emírségek
- Research Site
-
Sharjah, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyesült Arab Emírségek
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Alexandria, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
Domyat - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
Giza - Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
Ismalia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
Mansoura - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
Menofia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
Menoufia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
Portsaid - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
Tanta - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
Zagazig - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egyiptom
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Baghdad, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Basra, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Erbil, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Hilla, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Najaf, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Nasria, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Sulaimania, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ahwaz, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
Isfahan, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
Karaj, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
Kerman, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
Mashhad, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
Rasht, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
Sari, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
Shiraz, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
Tabriz, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
Tehran, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
Yazd, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán, Iszlám Köztársaság
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Salt, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordánia
- Research Site
-
Amman, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordánia
- Research Site
-
Irbid, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordánia
- Research Site
-
Madaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordánia
- Research Site
-
Rusaifa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordánia
- Research Site
-
Zarqa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordánia
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Doha, Nis-rme-xxx-2014/1, Katar
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/1, Kuvait
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/2
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/2, Kuvait
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/5
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/5, Kuvait
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Bkaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Chweifat, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Dahieh, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
East Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Keserwen, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Maten, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
North Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
South Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
South Metn, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
West Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Hada, Nis-rme-xxx-2014/1, Szaud-Arábia
- Research Site
-
Al Khobar, Nis-rme-xxx-2014/1, Szaud-Arábia
- Research Site
-
Dammam, Nis-rme-xxx-2014/1, Szaud-Arábia
- Research Site
-
Jeddah, Nis-rme-xxx-2014/1, Szaud-Arábia
- Research Site
-
Riyadh, Nis-rme-xxx-2014/1, Szaud-Arábia
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Sfax, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunézia
- Research Site
-
Sousse, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunézia
- Research Site
-
Tunis, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunézia
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asztmás legalább egy évvel a felvétel előtt.
A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése megszerzett.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiak és nők, 18 éves kortól. Asztmás legalább egy évvel a felvétel előtt. A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése megszerzett.
Kizárási kritériumok:
- A páciens egyidejűleg egy másik vizsgálatban vesz részt. Egyidejű tüdőbetegségben szenvedő beteg. Pszichiátriai zavarokkal küzdő beteg. Betegtanácsadás asztmás roham esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
8645 asztmás beteg
Férfiak és nők, 18 éves kortól.
Asztmás legalább egy évvel a felvétel előtt.
A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése megszerzett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Asztma kontroll
Időkeret: Akár 1 év
|
Nappali tünetek Tevékenységek korlátozása Éjszakai tünetek / ébredés Enyhítő/mentő kezelés szükségessége Tüdőfunkció (PEF vagy FEV)
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a beteg általános és szociodemográfiai jellemzői
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
nem, életkor, BMI, iskolai végzettség, foglalkozás, társbetegségek, dohányzási állapot és társadalombiztosítási fedezet.
|
legfeljebb 1 évig
|
Az asztma kontroll prediktív tényezőinek azonosítása,
Időkeret: AKÁR 1 év
|
mint például az életkor, a nem, a BMI, a dohányzási állapot, a kezelés betartása, az asztma kórtörténete, a komorbiditás.
|
AKÁR 1 év
|
asztma kontroll szintje
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Asztma kontroll teszt kérdőív: munkahelyi tevékenységek, légszomj, asztmás tünetek (zihálás, köhögés, mellkasi szorító érzés, légszomj; mentő inhalátor használata vagy porlasztó kezelés, asztma felmérése
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-RME-XXX-2014/1 (Registry Identifier: NIS Registry)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .