- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02153411
Estudio epidemiológico, multicéntrico, transversal, descriptivo sobre el manejo del asma en la población adulta asmática de Oriente Medio (ESMAA)
7 de noviembre de 2016 actualizado por: AstraZeneca
Evaluación del manejo del asma en la población adulta de Oriente Medio
Estudio descriptivo sobre el manejo del asma en la población adulta asmática de Oriente Medio: Argelia, Egipto, Irak, Irán, Jordania, Koweit, Líbano, Qatar, Arabia Saudita, Túnez, Emiratos Árabes Unidos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio multicéntrico, transversal, descriptivo, epidemiológico, realizado en una muestra aleatoria de médicos generales y médicos especialistas (neumólogos y/o alergólogos) del sector público y privado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7294
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Al Hada, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudita
- Research Site
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Al Khobar, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudita
- Research Site
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Dammam, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudita
- Research Site
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Jeddah, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudita
- Research Site
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Riyadh, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudita
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Ain Beida, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Ain Naadja, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Alger, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Annaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Azzaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Bab Ezzouar, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Bab el Oued, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Babez, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Batna, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Bejaia, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Beni Messous, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Birkhadem, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Blida, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Bordj Bou Arreridj, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Bordj Menail, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Bouira, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Bouzareah, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Constantine, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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El Eulma, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Essania, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Gouraya, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Lakhdaria, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Larbaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Mascara, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Meftah, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Mila, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Misserghine, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Mostaghanem, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Msila, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Oran, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Rouiba, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Setif, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Sidi Bel Abbes, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Tiaret, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Tipaza, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Tizi Ouzou, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Zeralda, Nis-rme-xxx-2014/1, Argelia
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Alexandria, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Domyat - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Giza - Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Ismalia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Mansoura - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Menofia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Menoufia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Portsaid - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Tanta - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Zagazig - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipto
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Abu Dhabi, Nis-rme-xxx-2014/1, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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Al Ain, Nis-rme-xxx-2014/1, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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Dubai, Nis-rme-xxx-2014/1, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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Sharjah, Nis-rme-xxx-2014/1, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Baghdad, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
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Basra, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
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Erbil, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
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Hilla, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
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Najaf, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
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Nasria, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
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Sulaimania, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Ahwaz, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Isfahan, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Karaj, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Kerman, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Mashhad, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Rasht, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Sari, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Shiraz, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Tabriz, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Tehran, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Yazd, Nis-rme-xxx-2014/1, Irán (República Islámica de
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Al Salt, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
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Amman, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
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Irbid, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
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Madaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
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Rusaifa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
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Zarqa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Doha, Nis-rme-xxx-2014/1, Katar
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/1, Kuwait
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/2
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Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/2, Kuwait
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/5
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Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/5, Kuwait
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Bkaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Líbano
- Research Site
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Chweifat, Nis-rme-xxx-2014/1, Líbano
- Research Site
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Dahieh, Nis-rme-xxx-2014/1, Líbano
- Research Site
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East Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Líbano
- Research Site
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Keserwen, Nis-rme-xxx-2014/1, Líbano
- Research Site
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Maten, Nis-rme-xxx-2014/1, Líbano
- Research Site
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North Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Líbano
- Research Site
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South Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Líbano
- Research Site
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South Metn, Nis-rme-xxx-2014/1, Líbano
- Research Site
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West Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Líbano
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Sfax, Nis-rme-xxx-2014/1, Túnez
- Research Site
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Sousse, Nis-rme-xxx-2014/1, Túnez
- Research Site
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Tunis, Nis-rme-xxx-2014/1, Túnez
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 130 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Asmático desde al menos un año antes de la inclusión.
Se obtuvo el consentimiento informado del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres, mayores de 18 años. Asmático desde al menos un año antes de la inclusión. Se obtuvo el consentimiento informado del paciente.
Criterio de exclusión:
- Paciente que participa simultáneamente en otro estudio. Paciente con enfermedad pulmonar concomitante. Paciente con trastornos psiquiátricos. Paciente que consulta por un ataque de asma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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8645 pacientes asmáticos
Hombres y mujeres, mayores de 18 años.
Asmático desde al menos un año antes de la inclusión.
Se obtuvo el consentimiento informado del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control del asma
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Síntomas diurnos Limitación de actividades Síntomas nocturnos/despertar Necesidad de tratamiento de rescate/rescate Función pulmonar (PEF o FEV)
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características generales y sociodemográficas del paciente
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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sexo, edad, IMC, nivel educativo, ocupación, comorbilidades, tabaquismo y cobertura de la seguridad social.
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hasta 1 año
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Identificar factores predictivos del control del asma,
Periodo de tiempo: HASTA 1 año
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como edad, sexo, IMC, tabaquismo, adherencia al tratamiento, antecedentes de asma, comorbilidad.
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HASTA 1 año
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nivel de control del asma
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Cuestionario de prueba de control del asma: actividades en el trabajo, dificultad para respirar, síntomas de asma (sibilancias, tos, opresión en el pecho, dificultad para respirar, uso de inhalador de rescate o tratamiento con nebulizador, evaluación del asma)
|
Hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RME-XXX-2014/1 (Identificador de registro: NIS Registry)
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