- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02153411
Studio epidemiologico multicentrico, trasversale, descrittivo sulla gestione dell'asma nella popolazione adulta asmatica del Medio Oriente (ESMAA)
7 novembre 2016 aggiornato da: AstraZeneca
Valutazione della gestione dell'asma nella popolazione adulta del Medio Oriente
Studio descrittivo sulla gestione dell'asma nella popolazione adulta asmatica del Medio Oriente: Algeria, Egitto, Iraq, Iran, Giordania, Koweit, Libano, Qatar, Arabia Saudita, Tunisia, Emirati Arabi Uniti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio multicentrico, trasversale, descrittivo, epidemiologico, condotto su un campione casuale di medici di medicina generale e medico specialista (pneumologo e/o allergologo) del settore pubblico e privato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7294
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Ain Beida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Ain Naadja, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Alger, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Annaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Azzaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Bab Ezzouar, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Bab el Oued, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Babez, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Batna, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Bejaia, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Beni Messous, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Birkhadem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Blida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Bordj Bou Arreridj, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Bordj Menail, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Bouira, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Bouzareah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Constantine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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El Eulma, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Essania, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Gouraya, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Lakhdaria, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Larbaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Mascara, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Meftah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Mila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Misserghine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Mostaghanem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Msila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Oran, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Rouiba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Setif, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Sidi Bel Abbes, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Tiaret, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Tipaza, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Tizi Ouzou, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Zeralda, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeria
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Al Hada, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudita
- Research Site
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Al Khobar, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudita
- Research Site
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Dammam, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudita
- Research Site
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Jeddah, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudita
- Research Site
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Riyadh, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudita
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Alexandria, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Domyat - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Giza - Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Ismalia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Mansoura - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Menofia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Menoufia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Portsaid - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Tanta - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Zagazig - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egitto
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Abu Dhabi, Nis-rme-xxx-2014/1, Emirati Arabi Uniti
- Research Site
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Al Ain, Nis-rme-xxx-2014/1, Emirati Arabi Uniti
- Research Site
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Dubai, Nis-rme-xxx-2014/1, Emirati Arabi Uniti
- Research Site
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Sharjah, Nis-rme-xxx-2014/1, Emirati Arabi Uniti
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Al Salt, Nis-rme-xxx-2014/1, Giordania
- Research Site
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Amman, Nis-rme-xxx-2014/1, Giordania
- Research Site
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Irbid, Nis-rme-xxx-2014/1, Giordania
- Research Site
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Madaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Giordania
- Research Site
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Rusaifa, Nis-rme-xxx-2014/1, Giordania
- Research Site
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Zarqa, Nis-rme-xxx-2014/1, Giordania
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Ahwaz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Isfahan, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Karaj, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Kerman, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Mashhad, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Rasht, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Sari, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Shiraz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Tabriz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Tehran, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Yazd, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Repubblica Islamica del
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Baghdad, Nis-rme-xxx-2014/1, Iraq
- Research Site
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Basra, Nis-rme-xxx-2014/1, Iraq
- Research Site
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Erbil, Nis-rme-xxx-2014/1, Iraq
- Research Site
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Hilla, Nis-rme-xxx-2014/1, Iraq
- Research Site
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Najaf, Nis-rme-xxx-2014/1, Iraq
- Research Site
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Nasria, Nis-rme-xxx-2014/1, Iraq
- Research Site
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Sulaimania, Nis-rme-xxx-2014/1, Iraq
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/1, Kuwait
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/2
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Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/2, Kuwait
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/5
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Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/5, Kuwait
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Bkaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Libano
- Research Site
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Chweifat, Nis-rme-xxx-2014/1, Libano
- Research Site
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Dahieh, Nis-rme-xxx-2014/1, Libano
- Research Site
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East Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libano
- Research Site
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Keserwen, Nis-rme-xxx-2014/1, Libano
- Research Site
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Maten, Nis-rme-xxx-2014/1, Libano
- Research Site
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North Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libano
- Research Site
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South Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libano
- Research Site
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South Metn, Nis-rme-xxx-2014/1, Libano
- Research Site
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West Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libano
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Doha, Nis-rme-xxx-2014/1, Qatar
- Research Site
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Nis-rme-xxx-2014/1
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Sfax, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisia
- Research Site
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Sousse, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisia
- Research Site
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Tunis, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Asmatico da almeno un anno prima dell'inclusione.
Consenso informato del paziente ottenuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini e donne, dai 18 anni in su. Asmatico da almeno un anno prima dell'inclusione. Consenso informato del paziente ottenuto.
Criteri di esclusione:
- Paziente che partecipa contemporaneamente a un altro studio. Paziente con malattia polmonare concomitante. Paziente con disturbi psichiatrici. Consulenza al paziente per un attacco d'asma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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8645 pazienti asmatici
Uomini e donne, dai 18 anni in su.
Asmatico da almeno un anno prima dell'inclusione.
Consenso informato del paziente ottenuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo dell'asma
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Sintomi diurni Limitazione delle attività Sintomi notturni/risveglio Necessità di un trattamento di sollievo/salvataggio Funzionalità polmonare (PEF o FEV)
|
Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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caratteristiche generali e sociodemografiche del paziente
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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sesso, età, indice di massa corporea, livello di istruzione, occupazione, comorbilità, abitudine al fumo e copertura previdenziale.
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fino a 1 anno
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Identificare i fattori predittivi del controllo dell'asma,
Lasso di tempo: FINO a 1 anno
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come età, sesso, indice di massa corporea, abitudine al fumo, aderenza al trattamento, anamnesi di asma, comorbilità.
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FINO a 1 anno
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livello di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Questionario per il test di controllo dell'asma: attività sul lavoro, mancanza di respiro, sintomi dell'asma (respiro sibilante, tosse, costrizione toracica, mancanza di respiro; uso di un inalatore di salvataggio o trattamento con nebulizzatore, valutazione dell'asma
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Fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RME-XXX-2014/1 (Identificatore di registro: NIS Registry)
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