- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02153411
Multicentrisk, transversell, beskrivande, epidemiologisk studie om hantering av astma hos astmatiska vuxna i Mellanöstern (ESMAA)
7 november 2016 uppdaterad av: AstraZeneca
Utvärdering av astmahantering i Mellanösterns vuxna befolkning
Beskrivande studie om hantering av astma hos astmatiska vuxna i Mellanöstern: Algeriet, Egypten, Irak, Iran, Jordanien, Koweit, Libanon, Qatar, Saudi, Tunisien, Förenade Arabemiraten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multicentrisk, transversell, beskrivande, epidemiologisk studie, utförd i ett slumpmässigt urval av allmänläkare och medicinsk specialist (lungläkare och/eller allergolog) inom offentlig och privat sektor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7294
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ain Beida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Ain Naadja, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Alger, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Annaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Azzaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Bab Ezzouar, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Bab el Oued, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Babez, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Batna, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Bejaia, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Beni Messous, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Birkhadem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Blida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Bordj Bou Arreridj, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Bordj Menail, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Bouira, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Bouzareah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Constantine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
El Eulma, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Essania, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Gouraya, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Lakhdaria, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Larbaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Mascara, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Meftah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Mila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Misserghine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Mostaghanem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Msila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Oran, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Rouiba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Setif, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Sidi Bel Abbes, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Tiaret, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Tipaza, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Tizi Ouzou, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
Zeralda, Nis-rme-xxx-2014/1, Algeriet
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Alexandria, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
Domyat - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
Giza - Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
Ismalia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
Mansoura - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
Menofia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
Menoufia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
Portsaid - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
Tanta - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
Zagazig - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypten
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Abu Dhabi, Nis-rme-xxx-2014/1, Förenade arabemiraten
- Research Site
-
Al Ain, Nis-rme-xxx-2014/1, Förenade arabemiraten
- Research Site
-
Dubai, Nis-rme-xxx-2014/1, Förenade arabemiraten
- Research Site
-
Sharjah, Nis-rme-xxx-2014/1, Förenade arabemiraten
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Baghdad, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Basra, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Erbil, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Hilla, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Najaf, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Nasria, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Sulaimania, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ahwaz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
Isfahan, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
Karaj, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
Kerman, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
Mashhad, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
Rasht, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
Sari, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
Shiraz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
Tabriz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
Tehran, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
Yazd, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamiska republiken
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Salt, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanien
- Research Site
-
Amman, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanien
- Research Site
-
Irbid, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanien
- Research Site
-
Madaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanien
- Research Site
-
Rusaifa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanien
- Research Site
-
Zarqa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanien
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/1, Kuwait
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/2
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/2, Kuwait
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/5
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/5, Kuwait
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Bkaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Chweifat, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Dahieh, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
East Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Keserwen, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Maten, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
North Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
South Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
South Metn, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
West Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Doha, Nis-rme-xxx-2014/1, Qatar
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Hada, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudiarabien
- Research Site
-
Al Khobar, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudiarabien
- Research Site
-
Dammam, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudiarabien
- Research Site
-
Jeddah, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudiarabien
- Research Site
-
Riyadh, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudiarabien
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Sfax, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisien
- Research Site
-
Sousse, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisien
- Research Site
-
Tunis, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Astmatisk sedan minst ett år före inklusionen.
Patientens informerade samtycke erhölls.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor, 18 år och äldre. Astmatisk sedan minst ett år före inklusionen. Patientens informerade samtycke erhölls.
Exklusions kriterier:
- Patient som samtidigt deltar i en annan studie. Patient med samtidig lungsjukdom. Patient med psykiatriska störningar. Patientkonsultation för astmaanfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
8645 astmatiska patienter
Män och kvinnor, 18 år och äldre.
Astmatisk sedan minst ett år före inklusionen.
Patientens informerade samtycke erhölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsram: Upp till 1 år
|
Symtom på dagtid Begränsning av aktiviteter Nattliga symtom/uppvaknande Behov av lindrande/räddningsbehandling Lungfunktion (PEF eller FEV)
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allmänna och sociodemografiska patientegenskaper
Tidsram: upp till 1 år
|
kön, ålder, BMI, utbildningsnivå, yrke, komorbiditeter, rökstatus och socialförsäkringsskydd.
|
upp till 1 år
|
|
Identifiera prediktiva faktorer för astmakontroll,
Tidsram: UPP till 1 år
|
såsom ålder, kön, BMI, rökstatus, följsamhet till behandling, astmahistoria, samsjuklighet.
|
UPP till 1 år
|
|
astmakontrollnivå
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Astmakontrolltest frågeformulär: aktiviteter på jobbet, andningslös, astmasymtom (väsande andning, hosta, tryck över bröstet, andnöd; användning av räddningsinhalator eller tagit en nebulisatorbehandling, astmabedömning
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-RME-XXX-2014/1 (Registeridentifierare: NIS Registry)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .