- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02153411
Wieloośrodkowe, przekrojowe, opisowe badanie epidemiologiczne dotyczące postępowania w astmie u dorosłych chorych na astmę na Bliskim Wschodzie (ESMAA)
7 listopada 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Ocena leczenia astmy w dorosłej populacji Bliskiego Wschodu
Badanie opisowe dotyczące leczenia astmy u dorosłych chorych na astmę na Bliskim Wschodzie: Algieria, Egipt, Irak, Iran, Jordania, Koweit, Liban, Katar, Arabia Saudyjska, Tunezja, Zjednoczone Emiraty Arabskie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, przekrojowe, opisowe badanie epidemiologiczne, przeprowadzone na losowej próbie lekarzy pierwszego kontaktu i specjalisty medycznego (pulmonologa i/lub alergologa) w sektorze publicznym i prywatnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7294
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ain Beida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Ain Naadja, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Alger, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Annaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Azzaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Bab Ezzouar, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Bab el Oued, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Babez, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Batna, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Bejaia, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Beni Messous, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Birkhadem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Blida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Bordj Bou Arreridj, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Bordj Menail, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Bouira, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Bouzareah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Constantine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
El Eulma, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Essania, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Gouraya, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Lakhdaria, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Larbaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Mascara, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Meftah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Mila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Misserghine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Mostaghanem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Msila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Oran, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Rouiba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Setif, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Sidi Bel Abbes, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Tiaret, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Tipaza, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Tizi Ouzou, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
Zeralda, Nis-rme-xxx-2014/1, Algieria
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Hada, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
Al Khobar, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
Dammam, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
Jeddah, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
Riyadh, Nis-rme-xxx-2014/1, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Alexandria, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
Domyat - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
Giza - Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
Ismalia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
Mansoura - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
Menofia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
Menoufia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
Portsaid - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
Tanta - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
Zagazig - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egipt
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Baghdad, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Basra, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Erbil, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Hilla, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Najaf, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Nasria, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Sulaimania, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ahwaz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
Isfahan, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
Karaj, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
Kerman, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
Mashhad, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
Rasht, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
Sari, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
Shiraz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
Tabriz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
Tehran, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
Yazd, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran (Islamska Republika
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Salt, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordania
- Research Site
-
Amman, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordania
- Research Site
-
Irbid, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordania
- Research Site
-
Madaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordania
- Research Site
-
Rusaifa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordania
- Research Site
-
Zarqa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordania
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Doha, Nis-rme-xxx-2014/1, Katar
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/1, Kuwejt
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/2
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/2, Kuwejt
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/5
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/5, Kuwejt
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Bkaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Liban
- Research Site
-
Chweifat, Nis-rme-xxx-2014/1, Liban
- Research Site
-
Dahieh, Nis-rme-xxx-2014/1, Liban
- Research Site
-
East Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Liban
- Research Site
-
Keserwen, Nis-rme-xxx-2014/1, Liban
- Research Site
-
Maten, Nis-rme-xxx-2014/1, Liban
- Research Site
-
North Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Liban
- Research Site
-
South Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Liban
- Research Site
-
South Metn, Nis-rme-xxx-2014/1, Liban
- Research Site
-
West Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Liban
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Sfax, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunezja
- Research Site
-
Sousse, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunezja
- Research Site
-
Tunis, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunezja
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Abu Dhabi, Nis-rme-xxx-2014/1, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Research Site
-
Al Ain, Nis-rme-xxx-2014/1, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Research Site
-
Dubai, Nis-rme-xxx-2014/1, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Research Site
-
Sharjah, Nis-rme-xxx-2014/1, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Astma od co najmniej roku przed włączeniem.
Uzyskano świadomą zgodę pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety, od 18 roku życia. Astma od co najmniej roku przed włączeniem. Uzyskano świadomą zgodę pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczący jednocześnie w innym badaniu. Pacjent ze współistniejącą chorobą płuc. Pacjent z zaburzeniami psychicznymi. Konsultacja pacjenta w przypadku ataku astmy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
8645 chorych na astmę
Mężczyźni i kobiety, od 18 roku życia.
Astma od co najmniej roku przed włączeniem.
Uzyskano świadomą zgodę pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Objawy dzienne Ograniczenie aktywności Objawy nocne / przebudzenia Potrzeba doraźnego leczenia/leczenia ratunkowego Czynność płuc (PEF lub FEV)
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
charakterystyka ogólna i socjodemograficzna pacjenta
Ramy czasowe: do 1 roku
|
płeć, wiek, BMI, poziom wykształcenia, zawód, choroby współistniejące, palenie tytoniu i ubezpieczenie społeczne.
|
do 1 roku
|
|
Zidentyfikować czynniki predykcyjne kontroli astmy,
Ramy czasowe: DO 1 roku
|
takie jak wiek, płeć, BMI, palenie tytoniu, przestrzeganie zaleceń lekarskich, historia astmy, choroby współistniejące.
|
DO 1 roku
|
|
poziom kontroli astmy
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Kwestionariusz kontroli astmy: czynności w pracy, duszności, objawy astmy (świszczący oddech, kaszel, ucisk w klatce piersiowej, duszność; użycie inhalatora ratunkowego lub podjęte leczenie nebulizatorem, ocena astmy
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RME-XXX-2014/1 (Identyfikator rejestru: NIS Registry)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .