- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02153411
Multicentrisch, transversaal, beschrijvend, epidemiologisch onderzoek naar de behandeling van astma bij astmatische volwassenen in het Midden-Oosten (ESMAA)
7 november 2016 bijgewerkt door: AstraZeneca
Evaluatie van astmamanagement bij volwassenen in het Midden-Oosten
Beschrijvende studie over de behandeling van astma bij astmatische volwassenen in het Midden-Oosten: Algerije, Egypte, Irak, Iran, Jordanië, Koweit, Libanon, Qatar, Saoedi-Arabië, Tunesië, VAE
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Multicentrisch, transversaal, beschrijvend, epidemiologisch onderzoek, uitgevoerd bij een aselecte steekproef van huisarts en medisch specialist (longarts en/of allergoloog) in de publieke en private sector.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7294
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ain Beida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Ain Naadja, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Alger, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Annaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Azzaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Bab Ezzouar, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Bab el Oued, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Babez, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Batna, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Bejaia, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Beni Messous, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Birkhadem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Blida, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Bordj Bou Arreridj, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Bordj Menail, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Bouira, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Bouzareah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Constantine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
El Eulma, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Essania, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Gouraya, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Lakhdaria, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Larbaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Mascara, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Meftah, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Mila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Misserghine, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Mostaghanem, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Msila, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Oran, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Rouiba, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Setif, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Sidi Bel Abbes, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Tiaret, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Tipaza, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Tizi Ouzou, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
Zeralda, Nis-rme-xxx-2014/1, Algerije
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Alexandria, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
Domyat - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
Giza - Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
Ismalia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
Mansoura - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
Menofia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
Menoufia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
Portsaid - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
Tanta - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
Zagazig - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypte
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Baghdad, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Basra, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Erbil, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Hilla, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Najaf, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Nasria, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
Sulaimania, Nis-rme-xxx-2014/1, Irak
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Ahwaz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
Isfahan, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
Karaj, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
Kerman, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
Mashhad, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
Rasht, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
Sari, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
Shiraz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
Tabriz, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
Tehran, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
Yazd, Nis-rme-xxx-2014/1, Iran, Islamitische Republiek
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Salt, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanië
- Research Site
-
Amman, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanië
- Research Site
-
Irbid, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanië
- Research Site
-
Madaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanië
- Research Site
-
Rusaifa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanië
- Research Site
-
Zarqa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordanië
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Doha, Nis-rme-xxx-2014/1, Katar
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/1, Koeweit
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/2
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/2, Koeweit
- Research Site
-
-
Nis-rme-xxx-2014/5
-
Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/5, Koeweit
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Bkaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Chweifat, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Dahieh, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
East Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Keserwen, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
Maten, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
North Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
South Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
South Metn, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
West Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Al Hada, Nis-rme-xxx-2014/1, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
Al Khobar, Nis-rme-xxx-2014/1, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
Dammam, Nis-rme-xxx-2014/1, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
Jeddah, Nis-rme-xxx-2014/1, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
Riyadh, Nis-rme-xxx-2014/1, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Sfax, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunesië
- Research Site
-
Sousse, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunesië
- Research Site
-
Tunis, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunesië
- Research Site
-
-
-
-
Nis-rme-xxx-2014/1
-
Abu Dhabi, Nis-rme-xxx-2014/1, Verenigde Arabische Emiraten
- Research Site
-
Al Ain, Nis-rme-xxx-2014/1, Verenigde Arabische Emiraten
- Research Site
-
Dubai, Nis-rme-xxx-2014/1, Verenigde Arabische Emiraten
- Research Site
-
Sharjah, Nis-rme-xxx-2014/1, Verenigde Arabische Emiraten
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Astmatisch sinds minstens een jaar voor opname.
De geïnformeerde toestemming van de patiënt is verkregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen, 18 jaar en ouder. Astmatisch sinds minstens een jaar voor opname. De geïnformeerde toestemming van de patiënt is verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt neemt gelijktijdig deel aan een ander onderzoek. Patiënt met bijkomende longziekte. Patiënt met psychiatrische stoornissen. Patiëntenconsultatie voor een astma-aanval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
8645 astmapatiënten
Mannen en vrouwen, 18 jaar en ouder.
Astmatisch sinds minstens een jaar voor opname.
De geïnformeerde toestemming van de patiënt is verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma controle
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Symptomen overdag Beperking van activiteiten Nachtelijke symptomen/ontwaken Behoefte aan verlichting/reddingsbehandeling Longfunctie (PEF of FEV)
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemene en sociaal-demografische kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
geslacht, leeftijd, BMI, opleidingsniveau, beroep, comorbiditeiten, rookstatus en socialezekerheidsdekking.
|
tot 1 jaar
|
|
Identificeer voorspellende factoren van astmacontrole,
Tijdsspanne: TOT 1 jaar
|
zoals leeftijd, geslacht, BMI, rookstatus, therapietrouw, voorgeschiedenis van astma, comorbiditeit.
|
TOT 1 jaar
|
|
controleniveau astma
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Astmacontroletestvragenlijst: activiteiten op het werk, buiten adem zijn, astmasymptomen (piepende ademhaling, hoesten, benauwdheid op de borst, kortademigheid; gebruik van een reddings-inhalator of een vernevelaarbehandeling, astma-beoordeling
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-RME-XXX-2014/1 (Register-ID: NIS Registry)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .