- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02154802
Increasing HIV Testing in Urban Emergency Departments Via Mobile Technology
30. května 2014 aktualizováno: Ian Aronson, National Development and Research Institutes, Inc.
Because people with undiagnosed HIV will not receive treatment and may unknowingly infect others, the investigators propose a mobile computer-based video intervention to increase HIV test rates in high volume urban hospital emergency departments (EDs).
EDs offer important points of contact for many of those at greatest risk for HIV.
Unfortunately, when ED patients are offered routine HIV testing, most decline.
Our proposed intervention builds upon initial findings from a trial our research team conducted with patients who declined HIV testing.
The intervention, grounded in the Information-Motivation and Behavioral Skills model (IMB), showed an onscreen physician explaining the importance of HIV testing (to build knowledge and motivation) and modeling a rapid HIV test (to increase motivation and behavioral skill).
This brief intervention had a potent effect: a third accepted HIV testing post-intervention.
While this preliminary study is highly encouraging, it revealed a number of other critical research questions.
First, it remains unclear what intervention component most strongly contributed to patients' decisions to test: the video content or the offer of an HIV test by a computer rather than a person.
Second, consistent with the literature, participants indicated a community member disclosing positive HIV status onscreen would increase the proportion of patients who test.
Third, results suggest there is individual variation in the extent to which behavior is more strongly influenced by onscreen community members or experts (e.g.
physicians).
Therefore, the goal of the present study, guided by the IMB model, is to determine how the investigators can refine mobile computer-based interventions to maximize HIV testing rates among patients who initially decline to test in the ED.
At the end of the computerized intervention, onscreen text will ask patients if they would agree to an HIV test.
Those who agree will be tested by ED staff.
The study's endpoint will be post-intervention HIV test rates.
The investigators' study will inform scalable interventions for underserved populations nationwide.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- St. Luke's Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or over
- Capable of providing informed consent
- Reads English
- Declined HIV test offered by hospital staf at triage
Exclusion Criteria:
- intoxicated
- a prisoner
- known to be HIV positive
- presenting to the hospital for a psychiatric problem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: video: community member
Participant watches video of a community member
|
|
|
Experimentální: video: physician
Participant watches video of a physician
|
|
|
Experimentální: video: choice of video
Participant can choose to watch video of either the community member of the physician
|
|
|
Žádný zásah: no video
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants who accept an HIV test after completing the intervention
Časové okno: Day 1
|
The intervention computers will show participants a set of videos and data collection instruments.
When the participant has watched the video and responded to all instruments, the computers will ask patients if they would like an HIV test.
Answers are yes or no.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowledge change
Časové okno: Baseline, Day 1
|
The intervention computers will display a set of HIV-related knowledge questions before and after a video segment.
This will enable the investigators to examine potential increases in participants' knowledge after watching a video.
|
Baseline, Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R34DA037129-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na video: community member
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno