- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02154802
Increasing HIV Testing in Urban Emergency Departments Via Mobile Technology
30. mai 2014 oppdatert av: Ian Aronson, National Development and Research Institutes, Inc.
Because people with undiagnosed HIV will not receive treatment and may unknowingly infect others, the investigators propose a mobile computer-based video intervention to increase HIV test rates in high volume urban hospital emergency departments (EDs).
EDs offer important points of contact for many of those at greatest risk for HIV.
Unfortunately, when ED patients are offered routine HIV testing, most decline.
Our proposed intervention builds upon initial findings from a trial our research team conducted with patients who declined HIV testing.
The intervention, grounded in the Information-Motivation and Behavioral Skills model (IMB), showed an onscreen physician explaining the importance of HIV testing (to build knowledge and motivation) and modeling a rapid HIV test (to increase motivation and behavioral skill).
This brief intervention had a potent effect: a third accepted HIV testing post-intervention.
While this preliminary study is highly encouraging, it revealed a number of other critical research questions.
First, it remains unclear what intervention component most strongly contributed to patients' decisions to test: the video content or the offer of an HIV test by a computer rather than a person.
Second, consistent with the literature, participants indicated a community member disclosing positive HIV status onscreen would increase the proportion of patients who test.
Third, results suggest there is individual variation in the extent to which behavior is more strongly influenced by onscreen community members or experts (e.g.
physicians).
Therefore, the goal of the present study, guided by the IMB model, is to determine how the investigators can refine mobile computer-based interventions to maximize HIV testing rates among patients who initially decline to test in the ED.
At the end of the computerized intervention, onscreen text will ask patients if they would agree to an HIV test.
Those who agree will be tested by ED staff.
The study's endpoint will be post-intervention HIV test rates.
The investigators' study will inform scalable interventions for underserved populations nationwide.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- St. Luke's Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 or over
- Capable of providing informed consent
- Reads English
- Declined HIV test offered by hospital staf at triage
Exclusion Criteria:
- intoxicated
- a prisoner
- known to be HIV positive
- presenting to the hospital for a psychiatric problem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: video: community member
Participant watches video of a community member
|
|
|
Eksperimentell: video: physician
Participant watches video of a physician
|
|
|
Eksperimentell: video: choice of video
Participant can choose to watch video of either the community member of the physician
|
|
|
Ingen inngripen: no video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants who accept an HIV test after completing the intervention
Tidsramme: Day 1
|
The intervention computers will show participants a set of videos and data collection instruments.
When the participant has watched the video and responded to all instruments, the computers will ask patients if they would like an HIV test.
Answers are yes or no.
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knowledge change
Tidsramme: Baseline, Day 1
|
The intervention computers will display a set of HIV-related knowledge questions before and after a video segment.
This will enable the investigators to examine potential increases in participants' knowledge after watching a video.
|
Baseline, Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R34DA037129-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-testing
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaFullført
-
New York UniversityFullførtHIV-testingForente stater
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-testingForente stater
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
New York Blood CenterAvsluttet
-
University of South CarolinaDuke University; Kilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaFullførtHIV-testingForente stater, Tanzania
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaNational Institutes of Health (NIH); NGO Via LibreFullført
-
State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDSHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | HIV-testing | Seksuell og reproduktiv helseForente stater
-
Catholic Relief ServicesCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Catholic Relief ServicesCenters for Disease Control and PreventionFullført
Kliniske studier på video: community member
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American Development Bank og andre samarbeidspartnereRekrutteringPsykopatologi | Hjernens funksjon | Sosioemosjonell utvikling | Kognitiv evne | Atferds- og nevrale mønstre for oppmerksomhetBrasil
-
University of California, DavisRekrutteringKreftforebygging | BrannmennForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteFullførtHiv | Overholdelse, pasientSør-Afrika
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...FullførtLivskvalitet | Kontinuitet i omsorgen
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukketKritisk sykdom | Pediatrisk | SamtykkeForente stater
-
Henry Ford Health SystemFullførtSelvutført håndundersøkelseForente stater
-
Michigan Technological UniversityFullførtKunnskap, holdninger, praksisForente stater