- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02154802
Increasing HIV Testing in Urban Emergency Departments Via Mobile Technology
30 maj 2014 uppdaterad av: Ian Aronson, National Development and Research Institutes, Inc.
Because people with undiagnosed HIV will not receive treatment and may unknowingly infect others, the investigators propose a mobile computer-based video intervention to increase HIV test rates in high volume urban hospital emergency departments (EDs).
EDs offer important points of contact for many of those at greatest risk for HIV.
Unfortunately, when ED patients are offered routine HIV testing, most decline.
Our proposed intervention builds upon initial findings from a trial our research team conducted with patients who declined HIV testing.
The intervention, grounded in the Information-Motivation and Behavioral Skills model (IMB), showed an onscreen physician explaining the importance of HIV testing (to build knowledge and motivation) and modeling a rapid HIV test (to increase motivation and behavioral skill).
This brief intervention had a potent effect: a third accepted HIV testing post-intervention.
While this preliminary study is highly encouraging, it revealed a number of other critical research questions.
First, it remains unclear what intervention component most strongly contributed to patients' decisions to test: the video content or the offer of an HIV test by a computer rather than a person.
Second, consistent with the literature, participants indicated a community member disclosing positive HIV status onscreen would increase the proportion of patients who test.
Third, results suggest there is individual variation in the extent to which behavior is more strongly influenced by onscreen community members or experts (e.g.
physicians).
Therefore, the goal of the present study, guided by the IMB model, is to determine how the investigators can refine mobile computer-based interventions to maximize HIV testing rates among patients who initially decline to test in the ED.
At the end of the computerized intervention, onscreen text will ask patients if they would agree to an HIV test.
Those who agree will be tested by ED staff.
The study's endpoint will be post-intervention HIV test rates.
The investigators' study will inform scalable interventions for underserved populations nationwide.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- St. Luke's Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 or over
- Capable of providing informed consent
- Reads English
- Declined HIV test offered by hospital staf at triage
Exclusion Criteria:
- intoxicated
- a prisoner
- known to be HIV positive
- presenting to the hospital for a psychiatric problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: video: community member
Participant watches video of a community member
|
|
|
Experimentell: video: physician
Participant watches video of a physician
|
|
|
Experimentell: video: choice of video
Participant can choose to watch video of either the community member of the physician
|
|
|
Inget ingripande: no video
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants who accept an HIV test after completing the intervention
Tidsram: Day 1
|
The intervention computers will show participants a set of videos and data collection instruments.
When the participant has watched the video and responded to all instruments, the computers will ask patients if they would like an HIV test.
Answers are yes or no.
|
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knowledge change
Tidsram: Baseline, Day 1
|
The intervention computers will display a set of HIV-related knowledge questions before and after a video segment.
This will enable the investigators to examine potential increases in participants' knowledge after watching a video.
|
Baseline, Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R34DA037129-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .