- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02154802
Increasing HIV Testing in Urban Emergency Departments Via Mobile Technology
2014. május 30. frissítette: Ian Aronson, National Development and Research Institutes, Inc.
Because people with undiagnosed HIV will not receive treatment and may unknowingly infect others, the investigators propose a mobile computer-based video intervention to increase HIV test rates in high volume urban hospital emergency departments (EDs).
EDs offer important points of contact for many of those at greatest risk for HIV.
Unfortunately, when ED patients are offered routine HIV testing, most decline.
Our proposed intervention builds upon initial findings from a trial our research team conducted with patients who declined HIV testing.
The intervention, grounded in the Information-Motivation and Behavioral Skills model (IMB), showed an onscreen physician explaining the importance of HIV testing (to build knowledge and motivation) and modeling a rapid HIV test (to increase motivation and behavioral skill).
This brief intervention had a potent effect: a third accepted HIV testing post-intervention.
While this preliminary study is highly encouraging, it revealed a number of other critical research questions.
First, it remains unclear what intervention component most strongly contributed to patients' decisions to test: the video content or the offer of an HIV test by a computer rather than a person.
Second, consistent with the literature, participants indicated a community member disclosing positive HIV status onscreen would increase the proportion of patients who test.
Third, results suggest there is individual variation in the extent to which behavior is more strongly influenced by onscreen community members or experts (e.g.
physicians).
Therefore, the goal of the present study, guided by the IMB model, is to determine how the investigators can refine mobile computer-based interventions to maximize HIV testing rates among patients who initially decline to test in the ED.
At the end of the computerized intervention, onscreen text will ask patients if they would agree to an HIV test.
Those who agree will be tested by ED staff.
The study's endpoint will be post-intervention HIV test rates.
The investigators' study will inform scalable interventions for underserved populations nationwide.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- St. Luke's Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 or over
- Capable of providing informed consent
- Reads English
- Declined HIV test offered by hospital staf at triage
Exclusion Criteria:
- intoxicated
- a prisoner
- known to be HIV positive
- presenting to the hospital for a psychiatric problem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: video: community member
Participant watches video of a community member
|
|
|
Kísérleti: video: physician
Participant watches video of a physician
|
|
|
Kísérleti: video: choice of video
Participant can choose to watch video of either the community member of the physician
|
|
|
Nincs beavatkozás: no video
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants who accept an HIV test after completing the intervention
Időkeret: Day 1
|
The intervention computers will show participants a set of videos and data collection instruments.
When the participant has watched the video and responded to all instruments, the computers will ask patients if they would like an HIV test.
Answers are yes or no.
|
Day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knowledge change
Időkeret: Baseline, Day 1
|
The intervention computers will display a set of HIV-related knowledge questions before and after a video segment.
This will enable the investigators to examine potential increases in participants' knowledge after watching a video.
|
Baseline, Day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34DA037129-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .