- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02155179
Vzorky patologie spermií a morfokinetika
Kinetika embrya a kvalita spermií. Závisí rychlost štěpení embryí na kvalitě spermií?
Kinetika embryí může být novým prognostickým faktorem pro výběr embryí s nejvyšším implantačním potenciálem. Aby bylo možné identifikovat faktory, které mohou ovlivnit rychlost štěpení embryí, existuje mnoho studií o morfokinetice a kultivačním médiu, tenzi kyslíku, kvalitě oocytů nebo typu léků používaných ke stimulaci vaječníků. Nejsou však publikovány žádné údaje o vlivu kvality spermatu na kinetiku embrya.
V této studii výzkumníci navrhují, že kvalita spermií může mít vliv na dělení embrya.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
-
Madrid, Španělsko, 28023
- IVI Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorky spermií s více než 15 mil/ml spermií, více než 40 % mobilních spermií
- Vzorky spermií s méně než 5 mil./ml spermií, méně než 10 % mobilních spermií
Kritéria vyloučení:
- vzorky spermií mezi 5 až 15 mil/ml spermií a mezi 10 % až 40 % mobilních spermií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dobrá prognóza
Vzorky spermií >15 mil./ml >30 % progresivních spermií
|
|
špatná prognóza
Vzorky spermií <5mil/ml <5% progresivních spermií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dělení embrya na 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, buňky a tvorba blastocyst
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 5 vývoje
|
Přesná doba štěpení buněk
|
mezi dnem 0 a dnem 5 vývoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: david agudo, PhD, lab coordinator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- semen-esd
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .