Vliv žaludečního bypassu na funkci pankreatických ostrůvků a inkretinů – následná studie
3. dubna 2015 aktualizováno: Carsten Dirksen, Hvidovre University Hospital
Vyšetřit funkci pankreatických ostrůvků a funkci inkretinů během intravenózní a perorální stimulace > 2 roky po operaci bypassu žaludku u pacientů s normální tolerancí glukózy.
Předpokládáme, že funkce buněk ostrůvků a inkretinů je zvýšena v reakci na orální, ale ne intravenózní stimulaci - tj. inkretin uvolněný ze střeva v reakci na orální stimulaci hraje klíčovou roli pro zvýšenou funkci ostrůvků po operaci bypassu žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Hvidovre, Danmark, Dánsko, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se rekrutují z populace podstupující žaludeční bypass v nemocnici Hvidovre (Dánsko)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast v předchozí studii (NCT01559779)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství/kojení
- Od předchozího vyšetření se rozvine závažné chronické onemocnění s možným dopadem na výsledky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Morbidně obézní pacienti s normální glukózovou tolerancí podstupující operaci bypassu žaludku
|
|
Řízení
Zdravé kontroly odpovídající věku, pohlaví a BMI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce buněk ostrůvků oproti výchozí hodnotě (před operací)
Časové okno: > 24 měsíců
|
Změna sekrece inzulínu a glukagonu během orální a intravenózní stimulace po bypassu žaludku
|
> 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna glukózové tolerance během orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: > 24 měsíců
|
Hladina glukózy nalačno, maximální a nejnižší hladina glukózy během orálního glukózového tolerančního testu
|
> 24 měsíců
|
|
Arterio-venózní rozdíl glukózy během orálního glukózového tolerančního testu po bypassu žaludku
Časové okno: > 24 měsíců
|
Rozdíly v arteriální a venózní plazmatické glukóze během orální stimulace glukózy
|
> 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carsten Dirksen, MD, PhD, Hvidovre University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AB-CD-10-2Y
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .