Efecto de la cirugía de derivación gástrica sobre la función de los islotes pancreáticos y la incretina: estudio de seguimiento
3 de abril de 2015 actualizado por: Carsten Dirksen, Hvidovre University Hospital
Examinar la función de los islotes pancreáticos y la función de la incretina durante la estimulación intravenosa y oral >2 años después de la cirugía de derivación gástrica en pacientes con tolerancia normal a la glucosa.
Presumimos que la función de las células de los islotes y la incretina mejora en respuesta a la estimulación oral, pero no intravenosa, es decir, la incretina liberada del intestino en respuesta a la estimulación oral desempeña un papel clave en la función mejorada de los islotes después de la cirugía de derivación gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Danmark
-
Hvidovre, Danmark, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes son reclutados de la población sometida a cirugía de bypass gástrico en el Hospital Hvidovre (Dinamarca)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en estudio previo (NCT01559779)
Criterio de exclusión:
- Embarazo/lactancia
- Se desarrolla una enfermedad crónica importante desde el examen anterior con un posible impacto en los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes
Pacientes con obesidad mórbida y tolerancia normal a la glucosa sometidos a cirugía de bypass gástrico
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Control S
Controles sanos emparejados por edad, sexo e IMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función de las células de los islotes desde el inicio (antes de la operación)
Periodo de tiempo: >24 meses
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Cambio en la secreción de insulina y glucagón durante la estimulación oral e intravenosa después de un bypass gástrico
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>24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tolerancia a la glucosa durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: >24 meses
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Glucosa en ayunas, pico y nadir durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
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>24 meses
|
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Diferencia de glucosa arterio-venosa durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral después de un bypass gástrico
Periodo de tiempo: >24 meses
|
Diferencias en la glucosa plasmática arterial y venosa durante la estimulación con glucosa oral
|
>24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Dirksen, MD, PhD, Hvidovre University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AB-CD-10-2Y
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