- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02164526
Registr pro plicní hypertenzi v důsledku onemocnění levého srdce v Číně
13. června 2017 aktualizováno: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Národní, prospektivní, multicentrická, observační registrová studie o plicní hypertenzi v důsledku onemocnění levého srdce v Číně
Onemocnění levého srdce je hlavní příčinou plicní hypertenze.
S příchodem stárnoucí společnosti se chronické srdeční selhání stalo globálním problémem veřejného zdraví.
Zvyšuje se proto prevalence plicní hypertenze v důsledku onemocnění levého srdce.
Neexistuje však žádný výzkum prevalence plicní hypertenze v důsledku onemocnění levého srdce v Číně.
Cílem této studie proto bylo popsat reálný výsledek u čínských pacientů s plicní hypertenzí v důsledku onemocnění levého srdce a identifikovat faktory, které mohou předpovídat výsledek.
Naše studie bude profilovat demografické údaje, klinický průběh, léčbu a výsledky plicní hypertenze způsobené onemocněním levého srdce v Číně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
520
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Nábor
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianguo He, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianguo He, MD. Ph.D
-
Kontakt:
- Tao Yang, MD
- Telefonní číslo: 861088396509
- E-mail: tsmcyt@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianguo He, MD.Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti, u kterých byla diagnostikována plicní hypertenze v důsledku onemocnění levého srdce ve 35 zúčastněných institucích v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plicní hypertenze v důsledku onemocnění levého srdce
Kritéria vyloučení:
- Jiné formy plicní hypertenze
- Srdeční selhání v důsledku chlopenního onemocnění srdce
- Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie
- Stenóza výtokového traktu pravé komory
- Perikardiální onemocnění
- Pacienti s chronickým onemocněním plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná léčba
|
Rutinní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují smrt
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huang L, Pang L, Gu Q, Yang T, Li W, Quan R, Su W, Wu W, Tang F, Zhu X, Shen J, Sun J, Shan G, Xiong C, Huang S, He J. Prevalence, risk factors, and survival associated with pulmonary hypertension and heart failure among patients with underlying coronary artery disease: a national prospective, multicenter registry study in China. Chin Med J (Engl). 2022 Aug 5;135(15):1837-1845. doi: 10.1097/CM9.0000000000002112.
- Lin Y, Pang L, Huang S, Shen J, Wu W, Tang F, Su W, Zhu X, Sun J, Quan R, Yang T, Han H, He J. Impact of borderline pulmonary hypertension due to left heart failure on mortality in a multicenter registry study: A 3-year survivorship analysis. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 12;9:983803. doi: 10.3389/fcvm.2022.983803. eCollection 2022.
- Quan R, Huang S, Pang L, Shen J, Wu W, Tang F, Zhu X, Su W, Sun J, Yu Z, Wang L, Zhu X, Xiong C, He J. Risk prediction in pulmonary hypertension due to chronic heart failure: incremental prognostic value of pulmonary hemodynamics. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Feb 16;22(1):56. doi: 10.1186/s12872-022-02492-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRPHDLHD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .