- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02164526
Register for pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom i Kina
13. juni 2017 oppdatert av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Nasjonal, prospektiv, multisenter, observasjonsregisterstudie om pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom i Kina
Venstre hjertesykdom er hovedårsaken til pulmonal hypertensjon.
Med fremveksten av det aldrende samfunnet har kronisk hjertesvikt blitt et globalt folkehelseproblem.
Derfor øker forekomsten av pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom.
Imidlertid er det ingen forskning på forekomsten av pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom i Kina.
Derfor var målet med denne studien å beskrive virkelige utfall for kinesiske pasienter med pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom og identifisere faktorer som kan forutsi utfallet.
Vår studie vil profilere demografi, klinisk forløp, behandlinger og utfall av pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom i Kina.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
520
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Jianguo He, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jianguo He, MD. Ph.D
-
Ta kontakt med:
- Tao Yang, MD
- Telefonnummer: 861088396509
- E-post: tsmcyt@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Jianguo He, MD.Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som ble diagnostisert som pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom i 35 deltakende institusjoner i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Andre former for pulmonal hypertensjon
- Hjertesvikt på grunn av hjerteklaffsykdom
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
- Høyre ventrikulær utstrømningskanal stenose
- Perikardsykdom
- Pasienter med kronisk lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Rutineterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker døden
Tidsramme: opptil 5 år
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang L, Pang L, Gu Q, Yang T, Li W, Quan R, Su W, Wu W, Tang F, Zhu X, Shen J, Sun J, Shan G, Xiong C, Huang S, He J. Prevalence, risk factors, and survival associated with pulmonary hypertension and heart failure among patients with underlying coronary artery disease: a national prospective, multicenter registry study in China. Chin Med J (Engl). 2022 Aug 5;135(15):1837-1845. doi: 10.1097/CM9.0000000000002112.
- Lin Y, Pang L, Huang S, Shen J, Wu W, Tang F, Su W, Zhu X, Sun J, Quan R, Yang T, Han H, He J. Impact of borderline pulmonary hypertension due to left heart failure on mortality in a multicenter registry study: A 3-year survivorship analysis. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 12;9:983803. doi: 10.3389/fcvm.2022.983803. eCollection 2022.
- Quan R, Huang S, Pang L, Shen J, Wu W, Tang F, Zhu X, Su W, Sun J, Yu Z, Wang L, Zhu X, Xiong C, He J. Risk prediction in pulmonary hypertension due to chronic heart failure: incremental prognostic value of pulmonary hemodynamics. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Feb 16;22(1):56. doi: 10.1186/s12872-022-02492-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRPHDLHD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .