- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02164526
Registro de hipertensión pulmonar debida a cardiopatía izquierda en China
13 de junio de 2017 actualizado por: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Estudio de registro nacional, prospectivo, multicéntrico y observacional sobre hipertensión pulmonar debida a enfermedad del corazón izquierdo en China
La cardiopatía izquierda es la principal causa de hipertensión pulmonar.
Con el advenimiento del envejecimiento de la sociedad, la insuficiencia cardíaca crónica se ha convertido en un problema de salud pública mundial.
Por lo tanto, la prevalencia de la hipertensión pulmonar debida a la cardiopatía izquierda está aumentando.
Sin embargo, no hay investigaciones sobre la prevalencia de la hipertensión pulmonar debida a la cardiopatía izquierda en China.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue describir el resultado del mundo real de los pacientes chinos con hipertensión pulmonar debido a la enfermedad del corazón izquierdo e identificar los factores que pueden predecir el resultado.
Nuestro estudio perfilará la demografía, el curso clínico, los tratamientos y los resultados de la hipertensión pulmonar debida a la enfermedad del corazón izquierdo en China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
520
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
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Investigador principal:
- Jianguo He, MD
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Investigador principal:
- Jianguo He, MD. Ph.D
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Contacto:
- Tao Yang, MD
- Número de teléfono: 861088396509
- Correo electrónico: tsmcyt@163.com
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Investigador principal:
- Jianguo He, MD.Ph.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos que fueron diagnosticados como hipertensión pulmonar debido a la enfermedad del corazón izquierdo en 35 instituciones participantes en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión pulmonar por enfermedad del corazón izquierdo
Criterio de exclusión:
- Otras formas de hipertensión pulmonar
- Insuficiencia cardíaca debido a enfermedad valvular cardíaca
- Miocardiopatía hipertrófica obstructiva
- Estenosis del tracto de salida del ventrículo derecho
- enfermedad pericárdica
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin tratamiento
|
Terapia de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Todas las causas de muerte
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang L, Pang L, Gu Q, Yang T, Li W, Quan R, Su W, Wu W, Tang F, Zhu X, Shen J, Sun J, Shan G, Xiong C, Huang S, He J. Prevalence, risk factors, and survival associated with pulmonary hypertension and heart failure among patients with underlying coronary artery disease: a national prospective, multicenter registry study in China. Chin Med J (Engl). 2022 Aug 5;135(15):1837-1845. doi: 10.1097/CM9.0000000000002112.
- Lin Y, Pang L, Huang S, Shen J, Wu W, Tang F, Su W, Zhu X, Sun J, Quan R, Yang T, Han H, He J. Impact of borderline pulmonary hypertension due to left heart failure on mortality in a multicenter registry study: A 3-year survivorship analysis. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 12;9:983803. doi: 10.3389/fcvm.2022.983803. eCollection 2022.
- Quan R, Huang S, Pang L, Shen J, Wu W, Tang F, Zhu X, Su W, Sun J, Yu Z, Wang L, Zhu X, Xiong C, He J. Risk prediction in pulmonary hypertension due to chronic heart failure: incremental prognostic value of pulmonary hemodynamics. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Feb 16;22(1):56. doi: 10.1186/s12872-022-02492-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRPHDLHD
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