- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02164708
Iniciativa zdravého studenta
Tento článek rozšiřuje předchozí výzkum zkoumáním toho, jak studenti se sebekritickými (SC) rysy reagují na meditaci všímavosti (MM) s dvojím účelem: i) studovat citlivost na úzkost a změny nálady během školního roku, když studenti navštěvovali tutoriály MM, ii) studovat vztah mezi sebekritikou a přínosy souvisejícími s MM v průběhu času. Tento dokument informuje o změnách nálady a úzkosti účastníků před, během a po programu MM ao souvislosti mezi depresivní náladou a úrovněmi SC. Účastníci byli školeni v MM během dvou průběžných semestrů, přičemž hodnocení řídily dvě konkrétní hypotézy:
- Účastníci celkově by hlásili progresivní zlepšení psychické pohody měřené proměnnými citlivosti nálady a úzkosti, což odráží účinnost programu MM.
- Zvýšení sebekritických osobnostních rysů by předpovídalo větší zlepšení depresivní nálady, vzhledem k větší potřebě neutralizovat kognitivní události související s negativní náladou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 71 studentů bakalářského studia na velké veřejné univerzitě se v průběhu podzimního a zimního semestru akademického roku 2012/2013 účastnilo týdenních setkání MM. Nábor byl usnadněn prostřednictvím oznámení ve třídě a plakátových a tištěných reklam. Online a papírové průzkumy vyvolaly při zahájení programu vlastní údaje (odrážející profily duševního zdraví), které sloužily jako základní měřítka pro studijní období září až říjen, během této doby byl také získán písemný informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení zahrnovala: 1) aktuálně zapsaní (částečný úvazek-plný úvazek); 2) přístup k počítači na univerzitě nebo jinde a/nebo přístup k chytrému telefonu Podle standardního návrhu v rámci jednotlivých předmětů byli účastníci povinni dokončit psychologická opatření ve 3 dodatečných hodnotících obdobích; Čas 2 (listopad-prosinec), čas 3 (leden-únor) a čas 4 (březen-duben). Pro zmírnění nároků na studenty, kteří se účastní týdenních MM sezení, byla následná hodnocení poskytnuta v papírové i elektronické podobě a dokončena autonomně. Účastníci studie dostali hotovostní platby ve výši 50 USD za plnou účast ve studii a studie splnila etické směrnice a obdržela souhlas podvýboru pro kontrolu lidských účastníků univerzitního pracoviště, kde byla studie provedena.
Program postupně školil studenty v „bdělosti dýchání“, což je forma meditace, která se často používá sekulárně. Tutoriály se konaly na akademické půdě pětkrát týdně a vedl je člen fakulty a postgraduální student, kteří byli vyškolenými zkušenými praktiky MM. Tutoriály trvaly jednu hodinu a obvykle zahrnovaly 40–45 minut řízeného MM, po kterém následovala perioda otázek a odpovědí, která se zabývala nedávnými zjištěními výzkumu. Účast v programu vyžadovala účast na jednom tutoriálu týdně a účastníci byli vyzváni, aby si udržovali autonomní praxi MM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zapsáni (na částečný úvazek na plný úvazek) NEBO stávající zaměstnanci univerzity
- Přístup k počítači na univerzitě nebo jinde a/nebo přístup pomocí chytrého telefonu
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Meditace všímavosti
Program postupně školil studenty v „bdělosti dýchání“, což je forma meditace, která se často používá sekulárně.
Tutoriály se konaly na akademické půdě pětkrát týdně a vedl je člen fakulty a postgraduální student, kteří byli vyškolenými zkušenými praktiky MM.
Tutoriály trvaly jednu hodinu a obvykle zahrnovaly 40–45 minut řízeného MM, po kterém následovala perioda otázek a odpovědí, která se zabývala nedávnými zjištěními výzkumu.
Účast v programu vyžadovala účast na jednom tutoriálu týdně a účastníci byli vyzváni, aby si udržovali autonomní praxi MM.
|
Program postupně školil studenty v „bdělosti dýchání“, což je forma meditace, která se často používá sekulárně.
Tutoriály se konaly na akademické půdě pětkrát týdně a vedl je člen fakulty a postgraduální student, kteří byli vyškolenými zkušenými praktiky MM.
Tutoriály trvaly jednu hodinu a obvykle zahrnovaly 40–45 minut řízeného MM, po kterém následovala perioda otázek a odpovědí, která se zabývala nedávnými zjištěními výzkumu.
Účast v programu vyžadovala účast na jednom tutoriálu týdně a účastníci byli vyzváni, aby si udržovali autonomní praxi MM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Profil stavů nálady
Časové okno: 6 měsíců
|
Inventář k posouzení stavů nálady
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Citlivost na úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
Inventář k posouzení citlivosti na úzkost
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Ritvo, PhD, York University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ritvo, P., Vora, K., Irvine, J., Mongrain, M., Azargive, S., Muhammad Abid, A., … Cribbie, R. (2013). Reductions in Negative Automatic Thoughts in Students Attending Mindfulness Tutorials Predicts Increased Life Satisfaction. International Journal of Educational Psychology, 2(3), 272-296. doi:10.4471/ijep.2013.28
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012 - 170
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Depresivní sebekritika
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... a další spolupracovníciDokončenoZnalost orálního zdraví | Postoje k orálnímu zdraví | Orální zdraví Self-efficicacyChile
-
Wake Forest University Health SciencesWake Forest UniversityStaženo
-
Hacettepe UniversityDokončenoStrach z porodu | Způsob dodání | Motivační rozhovor | Porod Self-efficicacyKrocan
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý
Klinické studie na Meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktivní, ne náborVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy