- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02164708
Terve opiskelija -aloite
Tämä artikkeli laajentaa aikaisempaa tutkimusta tutkimalla, kuinka oppilaat, joilla on itsekriittisiä piirteitä, reagoivat mindfulness-meditaatioon (MM) kahdella tarkoituksella: i) tutkia ahdistuneisuusherkkyyttä ja mielialan muutoksia kouluvuoden aikana, kun opiskelijat osallistuivat MM-opetusohjelmiin ii) tutkia itsekritiikin ja MM-hyötyjen välistä suhdetta ajan myötä. Tämä artikkeli kertoo osallistujien mielialan ja ahdistuneisuuden herkkyyden muutoksista ennen MM-ohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen sekä masentuneen mielialan ja SC-tason välisestä yhteydestä. Osallistujat saivat MM-koulutusta kahden jatkuvan lukukauden aikana, ja kaksi erityistä hypoteesia ohjasi arviointeja:
- Osallistujat raportoivat psykologisen hyvinvoinnin asteittaisesta parantumisesta mieliala- ja ahdistuneisuusherkkyysmuuttujilla mitattuna, mikä kuvastaa MM-ohjelman tehokkuutta.
- Itsekriittisten persoonallisuuden ominaisuuksien kohoaminen ennustaisi suurempia parannuksia masentuneeseen mielialaan, kun otetaan huomioon suurempi tarve neutraloida negatiivisiin tunnelmiin liittyviä kognitiivisia tapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 71 suuren julkisen yliopiston perustutkinto-opiskelijaa osallistui viikoittaisiin MM-istuntoihin lukuvuoden 2012/2013 syys- ja talvilukukauden aikana. Rekrytointia helpotettiin luokkailmoituksilla sekä juliste- ja painetuilla ilmoituksilla. Verkko- ja paperikyselyt keräsivät ohjelman alussa itseraportoivia (mielenterveysprofiileja heijastavia) tietoja, jotka toimivat lähtökohtana syys-lokakuussa tutkimusjaksolla. Tänä aikana saatiin myös kirjallinen tietoinen suostumus. Sisällytämiskriteerit sisälsivät: 1) tällä hetkellä ilmoittautuneet (osa-aikaiset tai kokopäiväiset); 2) tietokoneiden käyttö yliopistossa tai muualla ja/tai älypuhelimen käyttö. Opintoaineiden sisäisen standardin mukaan osallistujien piti suorittaa psykologiset toimenpiteet 3 lisäarviointijaksolla; Aika 2 (marraskuu-joulukuu), aika 3 (tammi-helmikuu) ja aika 4 (maaliskuu-huhtikuu). Viikoittaisiin MM-istuntoihin osallistuvien opiskelijoiden vaatimusten lieventämiseksi seuranta-arvioinnit toimitettiin paperilla ja sähköisessä muodossa ja suoritettiin itsenäisesti. Tutkimukseen osallistuneille maksettiin 50 dollaria käteismaksua täydestä tutkimukseen osallistumisesta, ja tutkimus täytti eettiset ohjeet ja sai hyväksynnän sen yliopiston toimipaikan Human Participants Review -alakomitealta, jossa tutkimus suoritettiin.
Ohjelmassa koulutettiin asteittain oppilaita "hengityksen mindfulnessiin", joka on usein maallinen meditaatio. Opetusohjelmat pidettiin kampuksella viisi kertaa viikossa, ja niitä johti tiedekunnan jäsen ja jatko-opiskelija, jotka olivat koulutettuja, kokeneita MM-harjoittajia. Opetusohjelmat kestivät tunnin ja sisälsivät tyypillisesti 40–45 minuuttia ohjattua MM:ää, jota seurasi kysymys-vastausjakso, jossa käsiteltiin viimeaikaisia tutkimustuloksia. Ohjelmaan osallistuminen edellytti osallistumista yhteen opetusohjelmaan viikossa, ja osallistujia kannustettiin ylläpitämään itsenäistä MM-harjoitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautuneet (osa-aikaiset kokopäiväiset) TAI nykyiset yliopiston työntekijät
- Tietokoneen käyttömahdollisuus yliopistossa tai muualla ja/tai älypuhelimen käyttömahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
Ohjelmassa koulutettiin asteittain oppilaita "hengityksen mindfulnessiin", joka on usein maallinen meditaatio.
Opetusohjelmat pidettiin kampuksella viisi kertaa viikossa, ja niitä johti tiedekunnan jäsen ja jatko-opiskelija, jotka olivat koulutettuja, kokeneita MM-harjoittajia.
Opetusohjelmat kestivät tunnin ja sisälsivät tyypillisesti 40–45 minuuttia ohjattua MM:ää, jota seurasi kysymys-vastausjakso, jossa käsiteltiin viimeaikaisia tutkimustuloksia.
Ohjelmaan osallistuminen edellytti osallistumista yhteen opetusohjelmaan viikossa, ja osallistujia kannustettiin ylläpitämään itsenäistä MM-harjoitusta.
|
Ohjelmassa koulutettiin asteittain oppilaita "hengityksen mindfulnessiin", joka on usein maallinen meditaatio.
Opetusohjelmat pidettiin kampuksella viisi kertaa viikossa, ja niitä johti tiedekunnan jäsen ja jatko-opiskelija, jotka olivat koulutettuja, kokeneita MM-harjoittajia.
Opetusohjelmat kestivät tunnin ja sisälsivät tyypillisesti 40–45 minuuttia ohjattua MM:ää, jota seurasi kysymys-vastausjakso, jossa käsiteltiin viimeaikaisia tutkimustuloksia.
Ohjelmaan osallistuminen edellytti osallistumista yhteen opetusohjelmaan viikossa, ja osallistujia kannustettiin ylläpitämään itsenäistä MM-harjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inventaari mielialan arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitys ahdistusherkkyyden arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Ritvo, PhD, York University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ritvo, P., Vora, K., Irvine, J., Mongrain, M., Azargive, S., Muhammad Abid, A., … Cribbie, R. (2013). Reductions in Negative Automatic Thoughts in Students Attending Mindfulness Tutorials Predicts Increased Life Satisfaction. International Journal of Educational Psychology, 2(3), 272-296. doi:10.4471/ijep.2013.28
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012 - 170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .