- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02164708
Iniziativa per studenti sani
Questo documento estende la ricerca precedente esplorando come gli studenti con tratti autocritici (SC) rispondono alla meditazione di consapevolezza (MM) con un duplice scopo: i) studiare la sensibilità all'ansia e i cambiamenti dell'umore durante l'anno scolastico mentre gli studenti frequentavano i tutorial MM ii) per studiare la relazione tra autocritica e benefici correlati al MM nel tempo. Questo documento riporta i cambiamenti dell'umore e della sensibilità all'ansia dei partecipanti prima, durante e dopo il programma MM e l'associazione tra umore depresso e livelli SC. I partecipanti sono stati formati in MM per due semestri continui, con due ipotesi specifiche che guidano le valutazioni:
- I partecipanti nel complesso riporterebbero progressivi miglioramenti nel benessere psicologico misurati dalle variabili di sensibilità dell'umore e dell'ansia, che riflettono l'efficacia del programma MM.
- Gli aumenti dei tratti di personalità autocritici predirebbero maggiori miglioramenti dell'umore depresso, data la maggiore necessità di neutralizzare gli eventi cognitivi legati agli stati d'animo negativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 71 studenti universitari di una grande università pubblica hanno partecipato alle sessioni settimanali di MM durante i semestri autunnali e invernali dell'anno accademico 2012/2013. Il reclutamento è stato facilitato attraverso annunci in classe e poster e annunci stampati. Sondaggi online e cartacei hanno raccolto dati self-report (che riflettono i profili di salute mentale) all'inizio del programma che sono serviti come misure di base per il periodo di studio settembre-ottobre, durante questo periodo è stato ottenuto anche il consenso informato scritto. I criteri di inclusione includevano: 1) attualmente iscritti (part-time-full-time); 2) accesso al computer all'università o altrove e/o accesso allo smartphone Seguendo una progettazione standard all'interno delle materie, i partecipanti dovevano completare le misure psicologiche in 3 periodi di valutazione aggiuntivi; Orario 2 (novembre-dicembre), Orario 3 (gennaio-febbraio) e Orario 4 (marzo-aprile). Per alleviare le richieste degli studenti che partecipano alle sessioni settimanali di MM, sono state fornite valutazioni di follow-up in formato cartaceo ed elettronico e completate autonomamente. I partecipanti allo studio hanno ricevuto pagamenti in contanti di $ 50 per la piena partecipazione allo studio e lo studio ha soddisfatto le linee guida etiche e ha ricevuto l'approvazione dal sottocomitato di revisione dei partecipanti umani del sito universitario in cui è stato condotto lo studio.
Il programma ha progressivamente formato gli studenti alla "consapevolezza del respiro", una forma di meditazione frequentemente impiegata laicamente. I tutorial si sono svolti nel campus cinque volte alla settimana, guidati da un membro della facoltà e da uno studente laureato che erano praticanti di MM formati ed esperti. I tutorial duravano un'ora e in genere prevedevano 40-45 minuti di MM guidato seguito da un periodo di domande-risposte che affrontava i recenti risultati della ricerca. La partecipazione al programma richiedeva la partecipazione a un tutorial a settimana e i partecipanti erano incoraggiati a mantenere una pratica MM autonoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente iscritti (part-time-full-time) O membri del personale attuale all'università
- Accesso al computer in università o altrove e/o accesso tramite smartphone
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Meditazione consapevole
Il programma ha progressivamente formato gli studenti alla "consapevolezza del respiro", una forma di meditazione frequentemente impiegata laicamente.
I tutorial si sono svolti nel campus cinque volte alla settimana, guidati da un membro della facoltà e da uno studente laureato che erano praticanti di MM formati ed esperti.
I tutorial duravano un'ora e in genere prevedevano 40-45 minuti di MM guidato seguito da un periodo di domande-risposte che affrontava i recenti risultati della ricerca.
La partecipazione al programma richiedeva la partecipazione a un tutorial a settimana e i partecipanti erano incoraggiati a mantenere una pratica MM autonoma.
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Il programma ha progressivamente formato gli studenti alla "consapevolezza del respiro", una forma di meditazione frequentemente impiegata laicamente.
I tutorial si sono svolti nel campus cinque volte alla settimana, guidati da un membro della facoltà e da uno studente laureato che erano praticanti di MM formati ed esperti.
I tutorial duravano un'ora e in genere prevedevano 40-45 minuti di MM guidato seguito da un periodo di domande-risposte che affrontava i recenti risultati della ricerca.
La partecipazione al programma richiedeva la partecipazione a un tutorial a settimana e i partecipanti erano incoraggiati a mantenere una pratica MM autonoma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Inventario per valutare gli stati d'animo
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità all'ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Inventario per valutare la sensibilità all'ansia
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Ritvo, PhD, York University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ritvo, P., Vora, K., Irvine, J., Mongrain, M., Azargive, S., Muhammad Abid, A., … Cribbie, R. (2013). Reductions in Negative Automatic Thoughts in Students Attending Mindfulness Tutorials Predicts Increased Life Satisfaction. International Journal of Educational Psychology, 2(3), 272-296. doi:10.4471/ijep.2013.28
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012 - 170
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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