- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02164708
Sunt studentinitiativ
Denne artikkelen utvider tidligere forskning ved å utforske hvordan elever med selvkritiske (SC) egenskaper reagerer på mindfulness-meditasjon (MM) med et todelt formål: i) å studere angstfølsomhet og humørsvingninger i løpet av skoleåret da elevene deltok på MM-opplæringen ii) til studere forholdet mellom selvkritikk og MM-relaterte fordeler over tid. Denne artikkelen rapporterer om deltakernes humør- og angstfølsomhetsendringer før, under og etter MM-programmet og sammenhengen mellom deprimert humør og SC-nivåer. Deltakerne ble opplært i MM over to sammenhengende semestre, med to spesifikke hypoteser som veiledende evalueringer:
- Deltakerne generelt vil rapportere progressive forbedringer i psykologisk velvære målt ved stemnings- og angstfølsomhetsvariabler, noe som gjenspeiler effektiviteten til MM-programmet.
- Forhøyelser i selvkritiske personlighetstrekk vil forutsi større forbedringer i deprimert humør, gitt det større behovet for å nøytralisere kognitive hendelser relatert til negative stemninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 71 studenter ved et stort offentlig universitet deltok i ukentlige MM-økter gjennom høst- og vintersemesteret i studieåret 2012/2013. Rekruttering ble tilrettelagt gjennom kunngjøringer i klassen og plakater og trykte annonser. Nett- og papirundersøkelser fremkalte selvrapporteringsdata (som gjenspeiler psykiske helseprofiler) ved programstart, som fungerte som baselinemål for studieperioden september-oktober, skriftlig informert samtykke ble også innhentet i løpet av denne tiden. Inkluderingskriterier inkluderte: 1) for tiden påmeldt (deltid-heltid); 2) datamaskintilgang ved universitetet eller andre steder og/eller smarttelefontilgang. Tidspunkt 2 (november-desember), tidspunkt 3 (januar-februar) og tidspunkt 4 (mars-april). For å lette kravene til studentene som deltok i ukentlige MM-økter, ble oppfølgingsvurderinger gitt på papir og elektronisk form og fullført autonomt. Studiedeltakere ble gitt $50 kontantbetalinger for full studiedeltakelse, og studien oppfylte de etiske retningslinjene og fikk godkjenning fra Human Participants Review Subcommittee på universitetsstedet der studien ble utført.
Programmet trente gradvis studentene i "mindfulness of breathing", en form for meditasjon som ofte brukes sekulært. Veiledningene ble holdt på campus fem ganger ukentlig, ledet av et fakultetsmedlem og en doktorgradsstudent som ble trent, erfarne MM-utøvere. Veiledningene varte en time og involverte vanligvis 40-45 minutter med guidet MM etterfulgt av en spørsmål-svar-periode som tok for seg nyere forskningsfunn. Programdeltakelse krevde oppmøte på én veiledning per uke, og deltakerne ble oppfordret til å opprettholde autonom MM-praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden påmeldt (deltid-heltid) ELLER nåværende ansatte ved universitetet
- Datatilgang ved universitetet eller andre steder og/eller smarttelefontilgang
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness meditasjon
Programmet trente gradvis studentene i "mindfulness of breathing", en form for meditasjon som ofte brukes sekulært.
Veiledningene ble holdt på campus fem ganger ukentlig, ledet av et fakultetsmedlem og en doktorgradsstudent som ble trent, erfarne MM-utøvere.
Veiledningene varte en time og involverte vanligvis 40-45 minutter med guidet MM etterfulgt av en spørsmål-svar-periode som tok for seg nyere forskningsfunn.
Programdeltakelse krevde oppmøte på én veiledning per uke, og deltakerne ble oppfordret til å opprettholde autonom MM-praksis.
|
Programmet trente gradvis studentene i "mindfulness of breathing", en form for meditasjon som ofte brukes sekulært.
Veiledningene ble holdt på campus fem ganger ukentlig, ledet av et fakultetsmedlem og en doktorgradsstudent som ble trent, erfarne MM-utøvere.
Veiledningene varte en time og involverte vanligvis 40-45 minutter med guidet MM etterfulgt av en spørsmål-svar-periode som tok for seg nyere forskningsfunn.
Programdeltakelse krevde oppmøte på én veiledning per uke, og deltakerne ble oppfordret til å opprettholde autonom MM-praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil av Mood States
Tidsramme: 6 måneder
|
Inventar for å vurdere humørstilstander
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst følsomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Inventar for å vurdere angstfølsomhet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Ritvo, PhD, York University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ritvo, P., Vora, K., Irvine, J., Mongrain, M., Azargive, S., Muhammad Abid, A., … Cribbie, R. (2013). Reductions in Negative Automatic Thoughts in Students Attending Mindfulness Tutorials Predicts Increased Life Satisfaction. International Journal of Educational Psychology, 2(3), 272-296. doi:10.4471/ijep.2013.28
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012 - 170
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .