- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02173041
Vliv skupiny pro povědomí o prevenci (PAG) na docházku k léčbě a abstinenci drog mezi uživateli látek
15. května 2015 aktualizováno: Macmillan Research Group UK
Vliv skupiny pro povědomí o prevenci (PAG) na docházku k léčbě a abstinenci drog mezi uživateli látek: Výsledky randomizované kontrolované studie
Porucha užívání návykových látek vykazuje rostoucí trend po celém světě včetně Indie.
Projekt testoval, zda by celokomunitní úsilí skupin prevence a zvyšování povědomí (PAG) o zvládání užívání látek mělo větší vliv na docházku do léčby a abstinenci drog než samotný program zaměřený na odstranění závislosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Bai, Nawalgarh, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předměstské, venkovské Obyvatelstvo
- Závislost na drogách a/nebo alkoholu (kritéria poruch užívání látek DSM-IV)
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasil s účastí
- Plánování stěhování nebo přestěhování
- Těžká duševní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní obvyklá péče
Komunitní program, který následuje se službami doporučení
|
|
|
Experimentální: Skupiny pro povědomí o prevenci (PAG)
Prevention Awareness Groups (PAG) je komunitní integrovaný program prevence zneužívání návykových látek zaměřený na zranitelné skupiny obyvatel.
Zahrnuje komunitní programy, poradenství vedené lékařem, po kterém následuje léčba na komunitní klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Docházka na ošetření
Časové okno: Změna z výchozího stavu na šest měsíců
|
Změna z výchozího stavu na šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Drogová abstinence
Časové okno: Změna z výchozího stavu na šest měsíců
|
Změna z výchozího stavu na šest měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života hodnocena všeobecným zdravotním dotazníkem (GHQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest měsíců
|
Změna z výchozí hodnoty na šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Ředitel studie: Valerie Murray, MA, Goldington Family Centre
- Studijní židle: Amit Punia, LLB, NMP Medical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mac/NMP 1216
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Standardní péče
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...NáborChronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Akutní lymfocytární leukémieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Kang YUCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Aktivní, ne náborHepatocelulární karcinom | B buněčný lymfom | Karcinom pankreatu | Myelom | B buněčná leukémie | Adenokarcinom esofagogastrické junkceČína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína