- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02173041
Impacto do Grupo de Conscientização da Prevenção (PAG) no Atendimento ao Tratamento e Abstinência de Drogas entre Usuários de Substâncias
15 de maio de 2015 atualizado por: Macmillan Research Group UK
Impacto do Grupo de Conscientização da Prevenção (PAG) no Atendimento ao Tratamento e Abstinência de Drogas Entre Usuários de Substâncias: Resultados do Estudo Randomizado Controlado
O Transtorno por Uso de Substâncias tem mostrado uma tendência crescente em todo o mundo, incluindo a Índia.
O projeto testou se um esforço comunitário integrado de Grupos de Prevenção e Conscientização (PAG) para gerenciar o uso de substâncias teria um efeito maior no comparecimento ao tratamento e na abstinência de drogas do que um programa de combate à dependência sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Bai, Nawalgarh, Rajasthan, Índia
- Gyansanjeevani
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- população suburbana, rural
- Dependência de drogas e/ou álcool (critérios de transtornos por uso de substâncias do DSM-IV)
Critério de exclusão:
- Não consentiu em participar
- Planejando se mudar ou realocar
- Transtorno mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cuidados Usuais Padrão
Programa comunitário que segue com serviços de referência
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Experimental: Grupos de Conscientização sobre Prevenção (PAG)
Grupos de Conscientização de Prevenção (PAG) é um programa integrado de prevenção de abuso de substâncias com base na comunidade voltado para populações vulneráveis.
É composto por programas comunitários, aconselhamento conduzido por médicos seguido de acompanhamento do tratamento em clínicas comunitárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atendimento ao tratamento
Prazo: Mudança da linha de base para seis meses
|
Mudança da linha de base para seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Abstinência de drogas
Prazo: Mudança da linha de base para seis meses
|
Mudança da linha de base para seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida avaliada pelo General Health Questionnaire (GHQ)
Prazo: Mudança da linha de base para seis meses
|
Mudança da linha de base para seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Diretor de estudo: Valerie Murray, MA, Goldington Family Centre
- Cadeira de estudo: Amit Punia, LLB, NMP Medical Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mac/NMP 1216
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