- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02173041
Virkningen af Prevention Awareness Group (PAG) på behandlingsdeltagelse og stofafholdenhed blandt stofbrugere
15. maj 2015 opdateret af: Macmillan Research Group UK
Indvirkning af Prevention Awareness Group (PAG) på behandlingsdeltagelse og stofafholdenhed blandt stofbrugere: Resultater af det randomiserede kontrollerede forsøg
Stofbrugsforstyrrelser har vist en stigende tendens over hele verden, inklusive Indien.
Projektet testede, om en integreret fællesskabsdækkende indsats af forebyggelses- og bevidsthedsgrupper (PAG) til at håndtere stofbrug ville have en større effekt på behandlingsdeltagelse og stofafholdenhed end et program for de-afhængighed alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Bai, Nawalgarh, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forstad, landbefolkning
- Stof- og/eller alkoholafhængighed (kriterier for stofbrugsforstyrrelser i DSM-IV)
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke givet samtykke til at deltage
- Planlægger at flytte eller flytte
- Svær psykisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard sædvanlig pleje
Fællesskabsprogram, der følger med henvisningstjenester
|
|
|
Eksperimentel: Forebyggelsesbevidsthedsgrupper (PAG)
Prevention Awareness Groups (PAG) er et samfundsbaseret integreret stofmisbrugsforebyggelsesprogram rettet mod udsatte befolkningsgrupper.
Det består af fællesskabsprogrammer, lægestyret rådgivning efterfulgt af behandlingsopfølgning i en lokal klinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingsdeltagelse
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneder
|
Skift fra baseline til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Narkotikaafholdenhed
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneder
|
Skift fra baseline til seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet vurderet af General Health Questionnaire (GHQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneder
|
Skift fra baseline til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Studieleder: Valerie Murray, MA, Goldington Family Centre
- Studiestol: Amit Punia, LLB, NMP Medical Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2014
Først opslået (Skøn)
24. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mac/NMP 1216
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardpleje
-
Beijing BiotechRekrutteringEpitelial ovariecancer | Æggelederkarcinom | Primært peritonealt karcinom | Recidiverende eller refraktær sygdom efter standardbehandlingerKina
-
The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial...RekrutteringRefraktær membranøs nefropatiKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater