- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02173041
A Prevention Awareness Group (PAG) hatása a kábítószer-használók kezelésében való részvételre és a kábítószer-absztinenciára
2015. május 15. frissítette: Macmillan Research Group UK
A Prevention Awareness Group (PAG) hatása a kezelésben való részvételre és a szerhasználók kábítószer-absztinenciájára: A véletlenszerű, kontrollált vizsgálat eredményei
A szerhasználati zavar világszerte növekvő tendenciát mutat, beleértve Indiát is.
A projekt azt tesztelte, hogy a prevenciós és figyelemfelkeltő csoportok (PAG) integrált, közösségre kiterjedő erőfeszítése a szerhasználat kezelésére nagyobb hatással lenne-e a kezelések látogatottságára és a kábítószer-absztinencia mértékére, mint egy függőségi program önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
152
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rajasthan
-
Bai, Nawalgarh, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- külvárosi, vidéki Népesség
- Kábítószer- és/vagy alkoholfüggőség (DSM-IV szerhasználati rendellenességek kritériumai)
Kizárási kritériumok:
- Nem járult hozzá a részvételhez
- Költözés vagy költözés tervezése
- Súlyos mentális zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szabványos ápolás
Közösségi program, amelyet ajánlási szolgáltatások követnek
|
|
|
Kísérleti: Prevention Awareness Groups (PAG)
A Prevention Awareness Groups (PAG) egy közösségi alapú integrált szerhasználat-megelőzési program, amely a veszélyeztetett lakosságot célozza meg.
Ez közösségi programokból, orvos által vezetett tanácsadásból, majd közösségi alapú klinikán végzett kezelési nyomon követésből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kezelések jelenléte
Időkeret: Változás az alapértékről hat hónapra
|
Változás az alapértékről hat hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kábítószer-absztinencia
Időkeret: Változás az alapértékről hat hónapra
|
Változás az alapértékről hat hónapra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az általános egészségügyi kérdőív (GHQ) által értékelt életminőség
Időkeret: Változás az alapértékről hat hónapra
|
Változás az alapértékről hat hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neha Sharma, PhD, NMP Medical Research Institute
- Tanulmányi igazgató: Valerie Murray, MA, Goldington Family Centre
- Tanulmányi szék: Amit Punia, LLB, NMP Medical Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mac/NMP 1216
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .